總局因韓國大熊株式會社未接受檢查停止進口其生產的注射用頭孢美唑鈉
2013/12/9   來源：藥監局  閱讀數：

　　近日，國家食品藥品監管總局下發通知，要求各口岸食品藥品監管部門停止進口韓國大熊株式會社注射用頭孢美唑鈉。

　　為加強進口藥品管理，總局按年度計劃擬對部分進口產品生產現場進行檢查，其中包括韓國大熊株式會社注射用頭孢美唑鈉的生產現場檢查。但該企業未按預定計劃接受檢查。總局決定，在對韓國大熊株式會社的注射用頭孢美唑鈉進行現場檢查并確認符合中國藥品GMP要求前，停止進口韓國大熊株式會社生產的注射用頭孢美唑鈉產品。

　　藥品GMP是世界各國對藥品生產全過程監督管理普遍采用的法定技術規范, 是保證藥品質量和用藥安全有效的可靠措施，對于確保藥品安全和質量至關重要。總局強調，在中國境內銷售藥品，其生產必須符合我國藥品生產質量管理規范，并接受我國藥品監督管理部門的監督檢查。對無正當理由拒不接受檢查，或檢查不合規的企業，食品藥品監管總局將依法嚴肅處理。

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