卡巴拉汀：銷售呈上漲趨勢，原研占了六成市場！
2024/4/2   來源：藥春秋  閱讀數：

卡巴拉汀，也稱為利斯的明，屬于假性不可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，是用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的藥物，治療指數較高，可明顯延緩癡呆進程，顯著改善日常生活能力和精神行為癥狀，且治療期間能夠降低抗精神病藥物和輔助性安定類藥物的使用，臨床療效和耐受性優秀，安全性也良好，在國內外指南作為一線治療藥物進行推廣。

公開資料顯示，卡巴拉汀為毒扁豆堿衍生物，由瑞士諾華公司首次研制成功，最早于1997年在瑞士上市，商品名為艾斯能(exelon)，分子中帶有氨基甲酸苯酯結構，能同時抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶，通過延緩膽堿能神經元對釋放的乙酰膽堿的降解而促進膽堿能神經傳導，可以改善膽堿能介導的認知功能障礙，從而改善阿爾茨海默病病人的認知作用。

卡巴拉汀的血漿蛋白結合力較弱，容易通過血腦屏障，具有高度的腦選擇性。酒石酸卡巴拉汀在體內的半衰期短而作用時間長。與他克林不同，本品在海馬和皮質區內對G1酶的抑制作用更強。臨床上用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆，即可疑阿爾茨海默病或阿爾茨海默病。

2000年6月，我國國家藥品食品監督管理局(SFDA)正式批準重酒石酸卡巴拉汀膠囊（商品名：艾斯能）進入中國巿場。截至目前，國內已有北京四環制藥、浙江京新藥業、國藥集團國瑞藥業、安徽泰恩康制藥擁有重酒石酸卡巴拉汀膠囊的批文，均已過評。



（來源：NMPA官網）

其中，京新藥業的重酒石酸卡巴拉汀膠囊于2018年5月獲國家藥監局批準上市，成為首仿。2020年2月，北京四環制藥的重酒石酸卡巴拉汀膠囊獲批上市，視同通過一致性評價，為國內首家過評。國瑞藥業和山東華鉑凱盛生物科技分別于2023年10月、11月最新獲批過評。此前還有多家企業獲批臨床，但近年沒有相關進展。

除了膠囊劑外，國內還獲批了片劑（仿制）和透皮貼劑。原研還有口服液劑型，并未在國內上市，不過，國內已有浙江賽默制藥、百善科技（湖州）、山東朗諾制藥、呋歐醫藥科技（湖州）4家企業報產。



（來源：CDE官網）

據藥融云數據，重酒石酸卡巴拉汀近年在全國醫院處于上漲趨勢，2021年銷售額達7000萬元，其中諾華制藥占據了六成市場。2022年銷售額上漲至近8000萬元，同比增長10%，市場前景可觀。



（來源：藥融云數據庫）

公開數據顯示，2020年全球阿爾茨海默癥藥物市場規模達到了230億元，預計2026年將達到257億元。盡管AD新藥研發難度大，藥品上市數量少，藥企對AD藥物的研發卻熱情不減。據首都醫科大學宣武醫院賈建平教授團隊在《柳葉刀》神經病學子刊發表的文章顯示，我國每年在阿爾茨海默病上支出的費用高達1677億美元，預計到2030年增加約2倍，到2050年可能會升至10倍，達到1.89萬億美元。

如此巨大的市場，也吸引國內藥企嘗試阿爾茨海默病的新藥研發。另外，多奈哌齊、美金剛、吡拉西坦等常用阿爾茨海默癥藥物已經相繼被納入集采，滿足門檻的卡巴拉汀未來也很有可能進入集采。




編輯：Rae