科倫拿下10億大品種 拜耳九成市場危險
2020/10/23   來源：米內網  閱讀數：

10月19日，國家藥監局官網顯示，四川科倫藥業以仿制4類申報的鹽酸莫西沙星片（受理號CYHS1800545）獲批生產并視同過評。米內網數據顯示，該產品在2019年中國公立醫療機構及城市零售藥店終端合計市場規模超過10億元，原研廠家拜耳獨占九成市場。




鹽酸莫西沙星是具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類廣譜抗菌藥，主要用于治療患有上呼吸道和下呼吸道感染。目前國內已上市的鹽酸莫西沙星主要劑型有注射劑、片劑及滴眼劑。




圖1：中國公立醫療機構及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片銷售情況（單位：億元）



來源：米內網數據庫




米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片合計銷售額超過10億元，同比增長23.54%，其中拜耳獨占90%以上的市場份額。




圖2：鹽酸莫西沙星片過評情況



來源：米內網一致性評價數據庫




表：以新分類報產的鹽酸莫西沙星片在審情況



來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫




米內網數據顯示，目前已有東陽光藥、信立泰等9家企業的鹽酸莫西沙星片通過或視同通過一致性評價，其中東陽光藥為首家過評；此外還有揚子江、海正等10家企業的產品以新分類報產，目前還在審。




注：數據統計截至10月21日，如有疏漏，歡迎指正！










編輯：Rae