國藥集團入局20億重磅復方制劑 賽諾菲份額僅剩三成
2020/8/24   來源：米內網  閱讀數：

8月21日，CDE官網數據顯示，國藥集團國瑞藥業的厄貝沙坦氫氯噻嗪片4類仿制上市申請獲得承辦。厄貝沙坦氫氯噻嗪是心血管系統藥物中超20億的重磅品種，也是第一輪集采（4+7、聯盟擴圍）目錄品種，隨著國內仿制藥相繼入局，原研賽諾菲的市場份額“跌跌不休”。




圖1：國藥集團國瑞藥業的厄貝沙坦氫氯噻嗪片注冊情況



來源：CDE官網




厄貝沙坦氫氯噻嗪用于治療原發性高血壓，米內網數據顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額超過27億，目前市場上相關產品有分散片、普通片、膠囊，其中片劑（分散片、普通片）合計市場份額超過90%。




圖2：2019年厄貝沙坦氫氯噻嗪的企業競爭格局



來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局




從企業格局來看，原研賽諾菲（厄貝沙坦氫氯噻嗪片）市場份額從2015年的40%下滑至2019年的35%左右，而國內藥企南京正大天晴制藥（聯盟擴圍中標）市場份額從2015年的33%上漲至2019年的34%，華海藥業（4+7獨家中標、聯盟擴圍中標）市場份額從2015年的8%上漲至2019年的13%。盡管賽諾菲在聯盟擴圍時大幅降價中標，但仍擋不住國內仿制藥的正面沖擊。




表1：2018年至今在審的厄貝沙坦氫氯噻嗪仿制上市申請情況



來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫




米內網數據顯示，除了國藥新入局外，目前在審的厄貝沙坦氫氯噻嗪片4類仿制上市申請涉及企業達6家，已通過一致性評價的企業包括了浙江愛諾生物藥業、南京正大天晴制藥、浙江華海藥業、湖北荊江源制藥、湖南方盛制藥、河北龍海藥業。




來源：CDE官網、米內網數據庫




審評數據統計截至2020年8月21日，如有錯漏，敬請指正。










編輯：Rae