按病種付費新年又一“彈”，中藥針劑如何發展？
2017/1/18   來源：醫藥經濟報  閱讀數：

      在目前的醫院用藥排名中，中藥針劑占據了相當一部分的份額。中藥針劑以臨床使用科室廣泛等特點，采用機關槍式推廣策略，迅速占據醫院的藥品使用份額。各省公布的重點監控產品以及用藥份額排名中，中藥針劑占據了半數，甚至半數以上的席位。

　　隨著國家對藥占比的控制越來越嚴，對臨床用藥監管越來越規范，各種“輔助用藥目錄”“重點監控目錄”層出不窮，中藥針劑的醫院銷售環境逐步發生變化，機關槍式的推廣策略還能持續多久？未來的中藥針劑如何在新的醫藥環境下更好地生存和發展？這些是需要我們認真思考的問題！

　　中藥針劑的臨床使用具有以下特點：

　　1.在某些特定的治療領域起到了西藥無法替代的作用。

　　2.按照中醫理論，適應癥范圍廣泛，臨床應用靈活。

　　3.按現代醫學的標準，有些組分或者作用機理尚不是很清晰。

　　4.一定程度地存在超說明書適應癥范圍、跨科室使用。

　　市場環境逐漸規范

　　1.臨床路徑政策推進。2016年12月8日，國家衛計委發布了《關于實施有關病種臨床路徑的通知》，公布了1010個臨床路徑，拉開了以臨床路徑方式規范臨床合理用藥的大幕。

　　其實，2009年國家就頒布了《臨床路徑管理指導原則（試行）》（下簡稱《指導原則》）以及《關于開展臨床路徑管理試點工作的通知》，遴選50家試點醫院，開展112個病種的臨床路徑管理試點工作。

　　目前，臨床路徑推行比較快的是安徽省，在75家縣級公立醫院全面推廣，并規定了21個輔助用藥不準納入臨床路徑，目標是2017年70%的出院患者實施臨床路徑管理，并對藥占比以及各類藥品所占比例給出了明確的控制目標。

　　《指導原則》明確規定，醫囑類項目應當遵循循證醫學原則，同時參考衛生部發布或相關專業學會（協會）和臨床標準組織制定的疾病診療常規和技術操作規范，循證醫學的運用應當基于實證依據，缺乏實證依據時應當基于專家（專業團體）共識。在各省根據國家的臨床路徑管理要求，制定自己的臨床管理政策時，可想而知其主要依據是什么。

　　2.福建省屬醫療機構用藥目錄申報。福建省的招標因為價格因素，很多臨床使用的重量級產品放棄了中標，但近期開展了省屬醫療機構用藥目錄申報工作。進入用藥目錄候選范圍的申報理由是“臨床診療指南診療規范”“臨床診療專家共識”，不接受臨床需要等簡單理由。這也是一個強烈的信號：新形勢下的臨床推廣工作，關系營銷為主的時代使用的主要營銷手段可能已經不那么有效了。

　　3.按病種收費。2017年1月16日，國家發改委公布了《關于推進按病種收費工作的通知》，宣布在2011年試點基礎上，擴大范圍，對320個病種實行按病種收費，通知要求各地要抓緊制定推進按病種收費的實施細則，于2017年6月底前向社會公布并組織實施；試點地區2017年底前按病種收費的病種不少于100個。按病種收費的背后，是對臨床用藥和臨床路徑的規范！

　　4.臨床用藥規范措施。目前出臺了很多臨床規范用藥的文件以及各種重點監控目錄、輔助用藥目錄，涉及的都是用量大的產品，中藥針劑首當其沖。在這些相關的管理規定中，處方點評是重要的管理手段之一。醫院將對用量大的產品定期進行專項處方點評，對超常規用藥的處方設置紅線，超越紅線的將被停藥。那么要想即保證臨床用量，又要做到不違規，只有提供有力的用藥依據，方能過關。

　　緊跟精準醫療趨勢

　　在國家多管齊下越來越嚴格地規范臨床用藥的形勢下，中藥針劑的臨床推廣也面臨著巨大的壓力，以前機關槍掃射式的推廣，勢必逐步向狙擊槍點射式轉變。在臨床應用中，精準醫療是必然的發展趨勢。實現中藥針劑的精準醫療，需要提前布局，做好充分準備。

　　1.積極開展中藥產品的現代化研究，清晰地了解產品組分及其對應的作用機理。當然，這不是一朝一夕可以做到的，需要長期不懈地努力，這也是中藥要走得更遠更強的必然趨勢。在中藥現代化上，天士力走在了前列，復方丹參滴丸成為第一個完成美國FDAⅢ期臨床試驗的中藥復方制劑。

　　2.重視基礎醫學的研究，特別是循證醫學的研究。中藥針劑在臨床推廣中能精準地定位臨床應用科室，做到有理并且有據！

　　3.針對全國市場，開展臨床應用的學術研究，積極進入“專家共識”或“治療指南”。值得注意的是，首先要確保進入說明書范圍內適應癥的“專家共識”或“治療指南”；其次是確實有很好的療效，但說明書沒有明確的適應癥。

　　4.針對地方或者醫院，積極開展“用藥目錄”“協定處方”的學術工作，爭取取得更多的臨床應用的準入。（本文作者為天津天士力醫藥營銷集團粉針劑分公司副總經理）



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編輯：雨忱