藥監局：異維A酸或可導致抑郁自殺及皮膚損害
2010/8/25  閱讀數：

    近日，環球醫藥信息網從國家食品藥品監督管理局獲悉，食藥監局發出通報稱，常用于治療青春痘等皮膚疾病的異維A酸(舊稱異維甲酸)口服劑可導致罕見且嚴重的皮膚損害，其他罕見不良反應包括抑郁自殺等，建議醫生與患者，警惕異維A酸的嚴重皮膚損害及其他使用風險。




　　據悉，自2004年至2010年7月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服制劑病例報告259例，其中嚴重病例4例。不良反應主要累及皮膚及附件，如皮膚干燥、皮疹、瘙癢、脫屑，還出現脫發、口唇干燥等；其次為神經系統損害，包括頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等；其他不良反應還包括：肝功能異常、胃腸道反應、過敏樣反應、肌肉疼痛、聽力異常等。




　　鑒于異維A酸存在嚴重皮膚損害風險，國家藥品不良反應監測中心特通報此安全性信息，并對異維A酸的其他使用風險進行警示，如致畸作用、嚴重精神科癥狀、對血脂的影響、良性顱內壓升高等，提醒醫生和患者詳細了解異維A酸的潛在風險，權衡用藥利弊。




　　8月24日，環球醫藥信息網從藥品監督管理局相關負責人得到信息，詳細解讀了異維A酸，異維A酸為處方藥，是維生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于痤瘡及角化異常性疾病的治療，包括口服制劑和外用制劑。對于醫生，建議詳細了解異維A酸的禁忌癥、不良反應、注意事項、相互作用等安全性信息，在使用異維A酸前詳細詢問患者的過敏史、疾患史（如精神障礙、高血脂癥、肝損害）、聯合用藥情況、女性妊娠情況等，與患者溝通藥品的潛在風險信息，權衡用藥利弊。對于患者，則建議在醫生的指導下使用，不要超劑量或療程用藥，且在用藥過程中，注意觀察不良反應的發生情況，尤其是皮膚反應和精神狀態的變化，一旦出現嚴重不良反應，應立即停藥并就診；建議藥品生產企業進一步完善產品說明書和標簽中的風險提示信息，并將這些信息有效地傳遞給醫務人員和患者，同時加強不良反應監測工作，采取有效的風險管理措施以最大限度減少不良反應的發生。


編輯：恒業