辰欣公司丙泊酚注射液申報生產
2010/9/28  閱讀數：

    辰欣公司研發的丙泊酚注射液已完成臨床試驗，本月已通過生產現場檢查，開始申報生產。這是辰欣公司開發的首個載藥型脂肪乳，其規格為20毫升:0.2克，臨床作為靜脈全麻誘導藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。


　　丙泊酚為難溶性藥物，該類藥物制成靜脈注射劑的常用方法有制成可溶性鹽、加入增溶劑、加入助溶劑和使用潛溶劑，但是附加劑可能對人體產生毒性，有的難溶性藥物制成注射劑，可能出現稀釋時藥物析出、注射部位疼痛或引發靜脈炎等問題。而辰欣公司的丙泊酚注射液是將丙泊酚溶解在適宜的油相中制成含藥靜脈注射用脂質乳劑，可提高其溶解度。該法不需引入有機溶劑，并可避免使用上述各類附加劑，可提高藥物的穩定性及臨床使用的安全性。

編輯：商務部