FDA批準5日緊急避孕藥 作用原理仍是一個謎
2010/9/12  閱讀數：

    環球醫藥信息網近日從外電獲悉，FDA近日批準一種新的緊急避孕藥，這種避孕藥可以在無保護性交之后5日內服用以避免意外懷孕。
 
    監管機構決定性轉變
 
    這種被稱為Ella的緊急避孕藥，將只作為處方藥銷售。這種緊急避孕藥由政府實驗室開發，療效優于現在美國市場作為非處方藥出售給17周歲以上女性的Plan B緊急避孕藥。
 
    Plan B緊急避孕藥療效會逐漸減低，至多只能在性行為后3天內服用。相比之下，在性行為后第一天和第五天服用Ella緊急避孕藥，效果一樣。
 
    女性在無保護性交后懷孕的可能性約為1/20。FDA表示，在無保護性交后3天之內服用Plan B緊急避孕藥，可使懷孕可能性降低至約為1/40，服用Ella緊急避孕藥則可使懷孕可能性降低至大約1/50。研究顯示Ella在肥胖女性中效果稍差。
 
    研究發現，很多女性在無保護的性行為后，并未意識到處于意外妊娠的危險狀態。因此即便可以免費獲取緊急避孕藥，這些女性傾向于不使用。
 
    然而，FDA僅在聯邦咨詢委員會一致投票建議批準Ella緊急避孕藥之后兩月內批準這種緊急避孕藥，標志著這家監管機構的一個決定性轉變。
 
    在小布什總統任期內，白宮的政治顧問們駁回FDA科學家的要求，推遲使Plan B緊急避孕藥成為非處方藥的決定，并禁止向18周歲以下女性發放。
 
    一些支持者表示，FDA較快地采納科學家的意見，表明已回歸傳統上與政治考慮分離的做法。
 
    作用原理仍是一個謎
 
    研究表明，與Ella緊急避孕藥有關的最常見副作用包括輕度至中度頭痛、惡心、腹痛、痛經、疲勞和頭暈。
 
    Ella緊急避孕藥獲批可能會加劇持續已久的藥師和醫生是否會拒絕開具他們持異議的節育措施處方或按處方拿藥的爭議。
 
    爭議主要在于這種藥物如何作用，雖然進行過很多研究，但仍然還是一個謎。這種藥物阻止孕酮的作用，孕酮是一種刺激排卵的雌性激素。然而，這是一種與RU-486（米非司酮）有關的化合物，有證據表明，Ella緊急避孕藥通過減少子宮內膜使子宮不太適宜受精卵。
 
    對咨詢委員會的科學家們而言，這種藥物是否阻止排卵或受精卵著床比是否安全和有效對做出審評決定無關緊要。但對宗教團體而言，這種區別最為關鍵，因為一些宗教團體把阻止受精卵著床視同于流產。
 
    動物研究顯示，Ella緊急避孕藥對已經建立的妊娠幾乎沒有作用，表明其作用機制不同于RU-486。
 
    Ella緊急避孕藥去年在歐洲獲得批準，由一家小型的法國制藥商——HRA制藥公司生產。這種藥物將由位于加州和新澤西的Watson制藥公司在美國銷售，計劃在今年年底之前推出。
 
    這種緊急避孕藥最初由美國國立兒童健康與人類發育研究所開發，這家研究機構隸屬于美國國立衛生研究院，現以尤尼斯•肯尼迪•施萊佛命名。這家研究機構在2002年決定資助對這種藥物作為緊急避孕藥療效進行評估的一項關鍵性研究。
 
    研究顯示，美國每晚有超過100萬不打算懷孕的女性發生無保護性行為，每年因性侵害后意外懷孕的美國女性超過2.5萬例。在美國，超過一半的妊娠屬于意外妊娠。





 

編輯：恒業