阿莫西林-舒巴坦鈉治療CAP多中心試驗結果發布
2010/8/30  閱讀數：

    近日，西班牙金武制藥在上海發布了阿莫西林/舒巴坦鈉（2：1）治療社區獲得性肺炎（CAP）多中心臨床試驗結果。




   　　以頭孢呋辛為對照藥物，在全國8家醫院共316例患者入組，進行了隨機、多中心臨床研究，以評價阿莫西林-舒巴坦鈉治療輕中度CAP的有效性和安全性。結果發現，阿莫西林-舒巴坦鈉組的痊愈率和有效率分別為32.9%和88.2%，頭孢呋辛對照組的痊愈率和有效率分別為33.5%和89.0%，兩組對比差異無統計學意義，P>0.05。試驗組的細菌清除率為82.0%，對照組為85.7%，兩組細菌清除率的差異無顯著性。




   　　復旦大學附屬華東醫院呼吸內科瞿介民教授指出，隨著β-內酰胺類抗生素，特別是第三代頭孢菌素的廣泛使用，細菌產生β內酰胺酶耐藥問題日益突出。其耐藥機制是抗生素靶位的改變，膜孔蛋白改變，細菌細胞壁、細胞膜通透性的改變以及滅活酶的產生。細菌對β-內酰胺類抗生素產生耐藥機制主要為后者。




   　　根據中國耐藥監測數據顯示，大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌的超廣譜-內酰胺酶（ESBL）發生率分別為56.2%和43.6%，明顯高于國外10%～20%的水平。阿莫西林與舒巴坦鈉兩者的半衰期大致相當，聯合使用有助于保護阿莫西林不被細菌產生的β-內酰胺酶水解，從而發揮良好的抗菌活性。歐洲10個國家26個前瞻性研究5961位CAP住院患者研究數據和中國細菌耐藥監測數據顯示，該復合制劑對革蘭氏陽性菌保持著高度敏感性，對革蘭氏陰性菌也保持著較低的耐藥性。

編輯：商務部