東芝堂替米沙坦片說(shuō)明書(shū)
2023/7/19  閱讀數(shù)：

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東芝堂替米沙坦片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱(chēng)】 替米沙坦片

【規(guī)格】

【生產(chǎn)企業(yè)】東芝堂藥業(yè)(安徽)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051438

【功能主治】 用于原發(fā)性高血壓的治療。

【用法用量】應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg)，每日一次。在20mg～80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。

【不良反應(yīng)】 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【禁 忌】 對(duì)本品任何有效成份或任一種賦形劑過(guò)敏者。 中晚期妊娠 (第2個(gè)及第3個(gè)三個(gè)月期間) 及哺乳期婦女。 膽道梗阻性疾病患者。 嚴(yán)重肝功能損害患者。 嚴(yán)重腎功能受損患者（肌酐清除率＜30ml/min）。

【主要成份】 替米沙坦。

【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。

【適用人群】 成人,老年人

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女 不推薦在妊娠最初三個(gè)月使用血管緊張素II受體拮抗劑（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。妊娠中期三個(gè)月及最后三個(gè)月是使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌證（見(jiàn)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】）。 關(guān)于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性（見(jiàn)【藥理毒理】） 關(guān)于在妊娠最初三個(gè)月暴露于血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑之后的致畸毒性目前還沒(méi)有確切結(jié)論，但不能除外其風(fēng)險(xiǎn)有小幅度增加。雖然關(guān)于血管緊張素II受體拮抗劑的風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有流行病學(xué)對(duì)照數(shù)據(jù)，但這類(lèi)藥物存在有類(lèi)似風(fēng)險(xiǎn)。除非繼續(xù)進(jìn)行血管緊張素II受體拮抗劑治療被認(rèn)為是必需的，否則計(jì)劃妊娠的患者應(yīng)當(dāng)改用在妊娠中有確切使用安全性證據(jù)的降壓替代治療。明確診斷妊娠之后應(yīng)當(dāng)立即停用血管緊張素II受體拮抗劑治療，應(yīng)盡可能開(kāi)始替代治療。 在妊娠中期三個(gè)月和最后三個(gè)月暴露于血管緊張素II受體拮抗劑治療會(huì)導(dǎo)致人體胎兒毒性（腎功能下降、羊水過(guò)少、頭顱鈣化延遲）和新生兒毒性（腎功能衰竭、低血壓、高鉀血癥）見(jiàn)【藥理毒理】）。如果從妊娠中期三個(gè)月開(kāi)始采用了血管緊張素II受體拮抗劑治療，建議對(duì)腎功能和胎兒頭顱進(jìn)行超聲波檢查。在母親已經(jīng)服用過(guò)血管緊張素II受體拮抗劑的新生兒中，應(yīng)當(dāng)密切觀察有無(wú)低血壓（見(jiàn)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】） 哺乳期使用 目前還沒(méi)有在哺乳期使用替米沙坦的相關(guān)信息，因此不推薦使用本品。

【兒童用藥】 目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應(yīng)用本品的安全性和有效性證據(jù)，故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。

【老年患者用藥】 老年人通常無(wú)需調(diào)整劑量。 高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者，有551名（19%）年齡在65～74歲之間，130名（4%）年齡在75歲或以上水平。這些患者與更年輕的患者相比，有效性和安全性不存在總體差異，而且其他報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也沒(méi)喲發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對(duì)藥物反應(yīng)存在差異，但不能排出部分老年患者的敏感性跟高。 降低心血管風(fēng)險(xiǎn)研究（ONTARGET）中，接受替米沙坦治療的所有患者中，年齡為≥65~＜75的患者和所占百分比為42%，年齡≥75歲患者占15%。這些患者與更年輕的患者相比，有效性和安全性不存在總體差異，而且其他報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對(duì)藥物反應(yīng)存在差異，但不能排出部分老年患者的敏感性更高。

【貯 藏】密封。

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