華南藥業土霉素片說明書
2023/6/7  閱讀數：

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    華南藥業土霉素片說明書文字版

    【藥品名稱】通用名稱：土霉素片

    商品名稱：華南

    英文名稱：Oxytetracycline Tablets

    漢語拼音：Tumeisu Pian

    【成份】本品的主要成分為土霉素，其化學名：6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,6,10,12,12a-六羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺。

    【性狀】本品為淡黃色片或糖衣片。

    【適應癥】1本品作為選用藥物可用于下列疾�。海�1）立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。（2）支原體屬感染。（3）衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。（4）回歸熱。（5）布魯菌病。（6）霍亂。（7）兔熱病。（8）鼠疫。（9）軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2由于目前常見致病菌對本品耐

    【用法用量】口服，成人一日1.5～2g,分3～4次；8歲以上小兒一日30～40mg/kg,分3～4次。8歲以下小兒禁用本品。

    【不良反應】1消化系統：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即臥床的患者。2肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。3過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以，應建議患者不要直接暴露

    【禁忌】有四環素類藥物過敏史者禁用。

    【注意事項】1交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。2對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。3長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。4口服本品時，應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5&n

    【特殊人群用藥】兒童注意事項：

    本品可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物，導致恒齒 黃染，牙釉質發育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜 用本品。

    妊娠與哺乳期注意事項：

    本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的 鈣質區內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒 骨骼生長，此外該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此 妊娠期婦女不宜使用本品。 本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的 發生嚴重不良反應的可能，哺乳期婦女應用時應暫停授乳。

    老人注意事項：

    老年患者常伴有腎功能減退，應用本品，易引起肝毒性， 故老年患者應用本品時應根據腎功能減退的程度調整劑量。

    【藥物相互作用】1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內不應服用制酸藥。2含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡合物，使本品口服后吸收減少。3與全麻藥甲氧氟烷合用時，可增強其腎毒性。4與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。5與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。6降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸

    【藥理作用】四環素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。 本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成

    【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

    【規格】0.25g(25萬單位)

    【包裝規格】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片；每瓶1000片，24片/盒，每瓶1000片

    【有效期】36個月

    【批準文號】國藥準字H44020693

    【生產企業】企業名稱：廣東華南藥業集團有限公司

    華南藥業土霉素片說明書圖片版

    暫無

    華南藥業土霉素片外包裝

    華南藥業土霉素片生產廠家簡介

    廣東華南藥業集團有限公司成立于1986年08月11日，注冊地位于東莞市石龍鎮西湖工業區信息產業園，法定代表人為陳永紅。經營范圍包括產銷：片劑（含頭孢菌素類），硬膠囊劑（含頭孢菌素類），口服混懸劑，噴霧劑，軟膠囊劑，丸劑（滴丸），干混懸劑（頭孢菌素類），顆粒劑（頭孢菌素類）；藥品研究開發。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)廣東華南藥業集團有限公司對外投資1家公司。

    編輯：Rae