中杰藥業卡托普利片說明書
2023/3/3  閱讀數：

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中杰藥業卡托普利片說明書文字版

【藥品名稱】

通用名稱：卡托普利片

英文名稱：Captopril Tablets

漢語拼音：katuopuli pian

【成 分】本品主要成份為卡托普利。其化學名稱為：1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。其結構式為：

分子式：C9H15NO3S 分子量：217.29

【性 狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適 應 癥】1.高血壓;2.心力衰竭。

【規 格】25mg

【用法用量】視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。

1.***常用量：口服。

(1)高血壓，口服一次12.5mg(半片)，每日2～3次，按需要1～2周內增至50mg(2片)，每日2～3 次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。

(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg(半片)每日2～3次，必要時逐漸增至50mg(2片)，每日2～3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg(四分之一片)每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。

2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8～24小時增加0.3mg/kg，求得***低有效量。

【不良反應】1.較常見的有：

(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%～10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。

(2)心悸，心動過速，胸痛。

(3)咳嗽。

(4)味覺遲鈍。

2.較少見的有：

(1)蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6 個月內漸減少，療程不受影響。

(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。

(3)血管性水腫，見于面部及手腳。

(4)心率快而不齊。

(5)面部潮紅或蒼白。

3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3～12周出現，以10～30天***顯著，停藥后持續2周。

【禁 忌】對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

【注意事項】1、胃中食物可使本品吸收減少30～40%，故宜在餐前1小時服藥。

2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。

3、下列情況慎用本品：

(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。

(2)骨髓抑制。

(3)腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。

(4)血鉀過高。

(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。

(6)主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。

(7)嚴格飲食***鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。

4、用本品期間隨訪檢查：

(1)白細胞計數及分類計數，***初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。

(2)尿蛋白檢查每月一次。

5、腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增;若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。

6、用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。

7、用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。

8、用本品時出現血管神經水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3～0.5ml。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

(1)本品能通過胎盤。

(2)本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。

(3)孕婦吸收ACE Ⅰ可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。

【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。

【老年患者用藥】老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。

【藥物相互作用】

(1)與利尿藥同用使降壓作用增強，但應避免引起嚴重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調整劑量。

(2)與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應從小劑量開始。

(3)與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。

(4)與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。

(5)與其他降壓藥合用，降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用;與b 阻滯劑呈小于相加的作用。

【藥物過量】逾量可致低血壓，應立即停藥，并擴容以糾正，在***還可用血液透析清除。

【臨床試驗】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

藥理作用：本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運動耐受時間。

毒理研究：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學】本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上�？诜�后15分鐘起效，1～1.5小時達血藥峰濃度。持續6～12小時。血循環中本品的25%～30%與蛋白結合。半衰期短于3小時，腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性，約數周達***大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄，約40%～50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。

【貯 藏】遮光、密封保存。

【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝，100片/瓶。

【有 效 期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H41023407

【生產企業】

企業名稱：河南中杰藥業有限公司

生產地址：河南省新鄉市火車南站

中杰藥業卡托普利片說明書圖片版

暫無

中杰藥業卡托普利片外包裝



中杰藥業卡托普利片生產廠家簡介

河南中杰藥業有限公司，始建于1992年，經過多年穩步發展，公司已成為集科研、生產、銷售、物流等綜合大型規�；�制藥生產基地，系河南省高新技術企業，河南省通關藤抗癌工程技術研發中心、河南省商標企業。

公司現有四個現代化GMP標準規模化車間，八條GMP標準中西藥制劑生產線，固定總資產2億元人民幣。具有年產片劑60億片、膠囊5億粒、顆粒5億袋、口服液5億支、糖漿2000萬瓶、丸劑20噸、年提取中藥材1500噸生產能力。中藥飲片分廠，集中藥材種植、飲片生產加工炮制、銷售為一體，具有中藥材種植基地，中藥飲片的凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制，以及毒性飲片的生產加工能力和直接口服飲片能力，常年生產加工品種200余種。

編輯：Rae