博愛制藥尼莫地平片說明書
2023/2/17  閱讀數：

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【藥品名稱】通用名稱：尼莫地平片

商品名稱：綠色博愛

英文名稱：Nimodipine Tablets

漢語拼音：NimodipineTablets

【成份】本品主要成份為：尼莫地平。其化學名稱為：1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氫-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二羧酸酯。

【性狀】本品為淡黃色片、薄膜衣片或糖衣片；除去包衣，顯類白色至淡黃色。

【適應癥】鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腦出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕中度高血壓病。

【用法用量】按下述方法服用，或遵醫囑。1.缺血性腦血管�。嚎诜�，每日80～120mg (4-6片)，分3次服用，連服一個月。2.偏頭痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發作頻率和持續時間，并能防止先兆癥狀的出現。3.蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40～60mg (2-3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術的患者，手術當天停藥，以后可繼續服用。4.突發性耳聾：口服，一日40～60mg (2-3片)，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有上述腦血管病者，可優先選用。口服，開始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg (12片)。

【不良反應】大量臨床實踐證明，蛛網膜下腔出血者應用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現不良反應。最常見的不良反應有： 1.血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。 2.肝炎。 3.皮膚刺痛。 4.胃腸道出血。 5.血小板減少。 6.偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。 此外，口服尼莫地平以后，個別病人可發生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數的升高。

【禁忌】長期使用抗癲癇藥苯巴比妥，苯妥英，卡馬西平會顯著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推薦口服本品和這些抗癲癇藥同時使用。若用于治療老年性腦功能障礙時，肝功能嚴重不良（如肝硬化）的患者禁用尼莫地平。

【注意事項】1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。 2.尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 4.可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項：

1.藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。 2.動物實驗提示本品具有致畸性。

老人注意事項：尚不明確。

【藥物相互作用】尼莫地平是一種Ca2+道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點，易透過血腦屏障。 當用于蛛網膜下腔出血的治療時，腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預防蛛網膜下腔出血后的血管痙攣，然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

【藥理作用】尼莫地平是一種 Ca 2+ 通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于 Ca 2+ 進入細胞內，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止 Ca 2+ 進入細胞內、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點，易透過血腦屏障。當用于蛛網膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達 12.5ng/ml 。由此推論，臨床上可用于預防蛛網膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記

【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。

【規格】20mg

【包裝規格】20mg*50s/瓶，20mg*100s/瓶，20mg*50s/瓶

【有效期】36個月。

【批準文號】國藥準字H61020545

【生產企業】企業名稱：西安博愛制藥有限責任公司

博愛制藥尼莫地平片外包裝



博愛制藥尼莫地平片生產廠家簡介

西安博愛制藥有限責任公司成立于1995年，公司總部位于十三朝古都的陜西省西安市，注冊資本3998萬元。生產基地座落在風景秀麗的華山腳下，占地2.8萬平方米，擁有現代化生產車間，生產環境優雅，地理位置優越，交通便捷，是集研發、生產、銷售、服務為一體的現代化制藥企業。2003年、2004年先后通過含中藥前處理口服固體制劑和原料藥國家GMP認證；2008年和2009年順利通過國家GMP認證。2015年4月，公司再次通過了國家GMP認證。

公司現有中成藥、西藥、口服固體制劑，原料藥6大類30多個品種。主要涉及抗感冒、肝炎、更年期綜合癥、呼吸系統、心腦血管等疾病以及美容護膚之用藥。

公司生產的“雙辛鼻竇炎顆粒”、“腎石通顆粒”、“銀黃顆�！�、“咽炎含片”、“尼莫地平片”、“尼群地平片”等產品療效顯著、質量穩定，深受消費者信賴。具有很高的市場占有率和廣闊的市場潛力及前景。

編輯：Rae