奇菲（SCPC）苯唑西林鈉膠囊說明書
2022/12/5  閱讀數：

本頁面信息僅供參考，請以產品實際附帶說明書為準。

奇菲(SCPC)苯唑西林鈉膠囊外包裝







奇菲(SCPC)苯唑西林鈉膠囊說明書圖片版(2018年版)







奇菲(SCPC)苯唑西林鈉膠囊說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：苯唑西林鈉膠囊

英文名稱：Oxacillin

漢語拼音：Beizuo Qingmeisuna

【成份】化學名稱：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-異噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽一水合物。分子式： C19H18N3NaO5S·H2O 　分子量： 441.44

【性狀】本品內容物為白色粉末或結晶性粉末，無臭或微臭。

【適應癥】用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮膚、軟組織感染等。

【用法用量】空腹口服。

成人：一般感染，一次0.5～1.0g（2～4粒）；重癥患者一次1～1.5g（4～6粒），一日3～4次。

兒童：每日按體重70～100mg/kg，分3～4次。

新生兒：體重2.5kg以下者，一日120mg；體重2.5kg以上者，一日160mg。

輕、中度腎功能減退患者不需調整劑量，嚴重腎功能減退患者應避免應用大劑量，以防中樞神經系統毒性反應發生。

【不良反應】主要為胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲不振等。尚可見藥疹、藥物熱等過敏反應。個別發生血清氨基轉移酶升高，停藥后癥狀消失。大劑量應用可出現神經系統反應，如抽搐、痙攣、神志不清、頭痛等。偶見中性粒細胞減少癥或粒細胞缺乏癥，對特異體質者可致出血傾向。急性間質性腎炎伴腎功能衰竭也有報告。少數可發生白色念珠菌繼發感染。

【禁忌】　有青霉素類藥物過敏史者或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用

【注意事項】1．應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。2．對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有青霉素過敏性休克史者約5%～7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。3．有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病及肝病患者應慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前缺乏本品對孕婦影響的充分研究，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

【兒童用藥】新生兒尤其早產兒應慎用。

【老年用藥】老年患者應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

【藥物相互作用】1．本品與氨基糖苷類、去甲腎上腺素、間羥胺、苯巴比妥、維生素B族、維生素C等藥物存在配伍禁忌，不宜同瓶滴注。2．丙磺舒可減少苯唑西林的腎小管分泌，延長本品的血清半衰期。3．阿司匹林、磺胺藥可減少本品在胃腸道中的吸收，并可抑制本品對血清蛋白的結合，提高本品的游離血藥濃度。

【藥理作用】本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林對產青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性，對各種鏈球菌及不產青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性則遜于青霉素G。本品通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。【藥代動力學】 苯唑西林耐酸，口服可吸收給藥量的30%～33%。苯唑西林蛋白結合率為93%。在肝、腎、腸、脾、胸腔積液和關節腔液中均可達到有效治療濃度，在腹水和痰液中濃度較低。苯唑西林難以透過正常血腦脊液屏障，可透過胎盤進入胎兒體內，亦有少量分泌至乳汁。本品健康成人消除半衰期（t1/2β）為0.4～0.7小時；出生8～15日和20～21日的新生兒的消除半衰期（t1/2β）分別達1.6天和1.2天。苯唑西林約49%在肝臟代謝，血液透析和腹膜透析均不能清除本品。【藥物過量】 藥物過量主要表現是中樞神經系統不良反應，應及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析不能清除苯唑西林。

【貯藏】密封。

【規格】0.5克(按苯唑西林計)

【包裝規格】0.5g*24s/盒，10s/盒，0.5g*10s*2板/盒，0.5g*12s/盒

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H51022395/國藥準字H20064433

【生產企業】企業名稱：四川制藥制劑有限公司

公司簡介

四川制藥制劑有限公司成立于2005年7月，位于成都市高新西區百葉路18號，占地57畝，注冊資本8000萬元，擁有GMP廠房近2萬平方米；目前在職員工456人，專業技術人員占56.3%。

公司主要從事抗生素系列醫藥產品的開發、生產和銷售，是目前西南地區大型抗生素生產企業之一。公司建有粉針劑、片劑、膠囊劑、干混懸劑、化學原料藥等生產線數條；是四川省擁有青霉素類粉針劑生產線的企業；頭孢菌素類產品品種多、規格全、生產規模大。擁有青霉素V鉀膠囊、阿莫西林分散片、注射用美洛西林鈉、注射用頭孢西丁鈉等130余個品種，多數產品被列入國家社保用藥目錄和基本藥物目錄。公司市場網絡已覆蓋全國各地；頭孢類粉針劑已出口到非洲、中亞等國家。

公司先后獲得四川省高新技術企業、省級企業技術中心、工人先鋒號、納稅大戶和工業企業百強等榮譽。青霉素V鉀膠囊、阿莫西林分散片等獲“四川省名牌產品”稱號。

公司具有60年的抗生素生產和質量管理經驗，堅持“質量第一、控制風險、健全體系、持續發展”的質量方針；以質量求生存，以信譽求發展，以科技創新為先導，以仿創結合發展為路徑，立足抗生素，開發多發病領域高端化學藥。公司建有現代化的藥品檢測中心和技術中心，建有現代化的高架倉庫和符合GMP要求的廠房和設施，建立了嚴格的質量保證體系，堅守“質量源于設計和生產”這一理念。嚴格按照GMP組織生產，確保藥品安全、有效、質量可控。公司注射劑、口服固體制劑全部已通過了﹙2010版﹚GMP認證。

公司將秉承“以人為本、百姓為先、服務大眾、回報社會”的宗旨，以“陽光、誠信、寬容、責任”為企業理念，努力將公司打造成為中國大型醫藥名牌企業，為人民的健康事業做出貢獻！




編輯：Rae