一司健間苯三酚注射液說明書_藥理說明
2022/11/24  閱讀數：

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一司健間苯三酚注射液外包裝



一司健間苯三酚注射液說明書(2020年版)

【藥品名稱】通用名稱：間苯三酚注射液

英文名稱：Phloroglucinol Injection

漢語拼音：jianbensanfeijuseye

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【成份】（詳見說明書下圖）

【適應癥】消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛

【規格】4ml：40mg

【用法用量】（詳見說明書下圖）

【不良反應】極少有過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等。

【禁忌】禁用于對該藥過敏者。

【注意事項】由于物理化學反應，該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混盒使用，可引起血栓性靜脈炎。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】（詳見說明書下圖）

【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】避免與嗎啡及其衍生物類藥同用，因其有致痙攣作用。

【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

藥理作用：間苯三酚能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比，其特點是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時，不會產生一系列抗膽堿樣副作用，不會引起低血壓、心率加快、心率失常等癥狀，對心血管功能沒有影響。動物藥理試驗顯示，它只作用于痙攣平滑肌，對正常平滑肌影響極小。

毒理研究：亞急性毒性和長期毒性試驗顯示間苯三酚對動物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學、血液和生化指標沒有不良影響：特殊毒性試驗研究表明間苯三酚沒有致畸、致突變（致癌）性。

【藥代動力學】靜脈注射本品，血藥濃度半衰期約為15分鐘，給藥后4小時內血藥濃度很快降低，之后緩慢降低。給藥15分鐘后，在肝、腎和小腸組織分布濃度最高，腦組織內極低，48小時后體內僅有少量的藥物殘留。該藥在體內的代謝主要通過肝臟的葡萄糖偶合作用，經尿路和糞便排泄，藥物經尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【貯藏】避光，密閉保存。

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20057106

【生產企業】企業名稱：武漢人福藥業有限責任公司





公司簡介

武漢人福藥業有限責任公司是湖北省醫藥工業龍頭，為全國醫藥工業排名20強－人福醫藥集團股份公司（上海證券交易所上市，簡稱“人福醫藥”，代碼600079）的全資子公司。公司成立于1985年，前身為揚子江生化制藥廠，經過國企改革，現已發展為一家現代高新技術企業。

公司位于武漢國家生物產業園，致力于中樞神經用藥及生化用藥的研發、生產及銷售，公司現有凍干粉針、小容量注射劑、栓劑、口服混懸液、膠囊劑、片劑和顆粒劑共7個劑型，并在2012年全部通過新版GMP認證，是東湖新技術開發區第一家全線所有劑型一次性通過GMP認證的企業。公司現有產品63個，主要產品有：奧卡西平片、注射用尿激酶、布洛芬混懸液、醋酸奧曲肽、小牛血去蛋白提取物注射劑、注射用多索茶堿、三維制霉素栓、泛昔洛韋顆粒、非那雄胺膠囊等。

公司作為國家高新技術企業，近年來持續穩定的發展得到了社會各界的廣泛認可，獲得“2014東湖新技術開發區瞪羚企業”、“2015湖北省醫藥行業成長型優秀企業”、“2016年中國醫藥工業最具成長力企業”“2017年中國化學制藥成長型優秀企業品牌”“2017年湖北省隱形冠軍科技小巨人企業”等多項榮譽，“成長性”已然成為我們的企業標簽。

編輯：Rae