得舒特匹維溴銨片說明書
2022/11/16  閱讀數：

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得舒特匹維溴銨片外包裝



得舒特匹維溴銨片說明書(2016版)圖片





得舒特匹維溴銨片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：匹維溴銨片

商品名稱：得舒特

英文名稱：Pinaverium Bromide Tablets

漢語拼音：PiWeiXiuAnPian

【成份】化學名稱；N(2-溴-4，5-二甲基芐基)-N(2[2-雙甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基)乙基)嗎啉溴。

【性狀】薄膜包衣片劑

【適應癥】本品用于對癥治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和胃腸不適；對癥治療與膽道功能紊亂有關的疼痛；為鋇灌腸做準備。

【規格】50mg。

【用法用量】成人 ：常用推薦劑量3-4片/天，少數情況下，如有必要可增至6片/天。為鋇灌腸做準備時，應于檢查前3天開始用藥，劑量為4片/天。切勿咀嚼或掰碎藥片，宜在進餐時用水吞服。不要在臥位時或臨睡前服用。

【不良反應】腹痛、腹瀉、便秘，偶見瘙癢、皮疹、惡心、口干等。國外資料報道，兩例患者在兩餐之間口服匹維溴銨后出現了胃灼熱和吞咽困難，內窺鏡檢查顯示有急性的食管潰瘍形成，停藥即可恢復。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、兒童禁用。片劑不宜嚼碎，宜直立體位服用。匹維溴銨沒有明顯的抗膽堿能的不良反應，因此本品可以用于前列腺肥大、尿潴留和青光眼的腸易激綜合征病人。

【注意事項】妊娠期,動物實驗中未觀察到致畸作用，目前妊娠期間的臨床數據尚不充分，故妊娠期間禁止使用。 哺乳期：由于缺少臨床資料，哺乳期間應避免使用。 妊娠與哺乳期動物實驗中未見致畸作用，得舒特(匹維溴銨片)在臨床應用中，目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經系統（低張和鎮靜）。 由于尚無是否進入乳汁的相關資料，哺乳期間應避免服用。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：兒童禁用

妊娠與哺乳期注意事項：孕婦忌服

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理作用】匹維溴銨是一種對胃腸道具有高度選擇性解痙作用的鈣拮抗藥，對平滑肌的作用機制和其它鈣拮抗劑一樣，但對結腸平滑肌具有高度選擇作用。匹維溴銨通過阻斷鈣離子流入腸壁平滑肌細胞，防止肌肉過度收縮而達到解痙作用，能消除腸平滑肌的高反應性，并增加腸道蠕動能力。匹維溴銨對心血管平滑肌細胞親和力極低，每天單劑口服1200mg，也不會引起血壓的變化。匹維溴銨不會影響食管下部賁門括約肌的壓力，也不引起十二指腸反流，但對奧迪氏括約肌有松弛作用。體外研究表明，本品對氯化鋇、乙酰膽堿、去甲腎上腺素、卡巴膽堿和電刺激引起的平滑肌收縮，有劑量依賴的抑制作用。匹維溴銨在體內的作用是通過鈣通道的激活來實現的。 在胃腸道平滑肌的細胞膜上有兩種不同種類的鈣通道： (1)受體管理通道，是由特異性膜結合受體結構上的變化所激活； (2)電壓管理通道，其開放和關閉取決于膜電位。體外研究結果表明匹維溴銨通過阻滯電壓依賴性鈣電流而產生抗痙攣作用。

【貯藏】密封保存

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字HJ20160396

公司簡介

公司名稱：MYLAN LABORATORIES SAS

編輯：Rae