微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）創新產品獲批上市
2025/2/5   來源：國家藥品監督管理局  閱讀數：

近日，國家藥品監督管理局批準了上海普洛麥格生物產品有限公司的微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）創新產品注冊申請。




該產品采用了熒光PCR-毛細管電泳法，通過對結直腸癌患者腫瘤組織基因組中的8個微衛星位點定性檢測，可實現癌組織樣本位點狀態的精準判定。該產品主要用于輔助結直腸癌中可能的林奇綜合征檢測，有利于直腸癌防治、提升患者生存率。




藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。

編輯：Rae