21個藥品過評，鹽酸舍曲林膠囊迎首家，注射用醋酸西曲瑞克滿4家
2023/7/14   來源：藥春秋  閱讀數：

7月13日，國家藥監局發布最新藥品批準證明文件。

本批共6品種、9品規藥品補充申請獲批，通過一致性評價；9品種、12品規藥品獲批上市，視同通過一致性評價。

其中，江蘇聯環藥業的鹽酸舍曲林膠囊為首家過評，此前鹽酸舍曲林片已有4家過評，目前口服常釋劑型競爭格局為“5+1”。注射用醋酸西曲瑞克過評滿四家，目前競爭格局為“4+1”。

另外，注射用亞胺培南西司他丁鈉、呋塞米片、釓布醇注射液、泊沙康唑腸溶片過評滿3家。

過評品種如下：


編輯：Rae