國內首個皮下注射甲氨蝶呤上市
2023/6/20   來源：藥春秋  閱讀數：

據證券時報消息，6月17日，美泰彤®（預充式甲氨蝶呤注射液）銀屑病適應癥中國上市發布會舉辦。這是康哲藥業首個在中國獲批上市的創新藥，該藥也是中國首個皮下注射的甲氨蝶呤藥物。

甲氨蝶呤（MTX）是一種免疫抑制劑，最初用于惡性腫瘤的治療，目前在許多自身免疫性疾病和炎癥性皮膚病的治療中也占有重要地位。據文獻報道，MTX應用于銀屑病治療時，主要通過其抗增殖、抗炎的機制發揮作用，對于中重度斑塊狀銀屑病、關節病性銀屑病等均表現出良好的療效。然而，口服甲氨蝶呤由于胃腸道副作用較大，病人依從性較差。

而美泰彤®采用皮下給藥這一受國內外指南推薦的給藥方式，可以增加生物利用度，相較于口服MTX有更低的副作用，尤其胃腸道不良反應較少，在療效、良好的安全耐受性和依從性之間取得了更大的平衡。該產品還易于使用，使患者可在家中自行給藥，賦予患者更多的控制權和獨立性，便于長期疾病管理。

銀屑�。╬soriasis）俗稱“牛皮癬”，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，有易復發傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現以紅斑，鱗屑為主，全身均可發病，以頭皮，四肢伸側較為常見，多在冬季加重。

據悉，中國銀屑病發病率約為0.47%，患者人數超700萬左右，其中超30%的患者病情已發展為中重度，嚴重危害患者的身心健康。康哲藥業表示，公司將加快美泰彤®獲批上市后的商業化進程，為全國更廣泛地區的銀屑病患者帶來更優化的治療選擇，同時繼續穩步推進美泰彤®類風濕關節炎適應癥的中國臨床開發工作。

除美泰彤®外，康哲藥業亦成功獲得替瑞奇珠單抗注射液（商品名“益路取”）和地西泮鼻噴霧劑，共計三款創新藥的中國上市批準�？嫡芩帢I表示，未來3年左右，預計還將有6款重磅創新產品于中國上市。




編輯：Rae