百億肝素市場再創新高！9款產品大漲
2022/5/13   來源：醫藥網  閱讀數：

      近日，依諾肝素鈉注射液迎來第5家過評企業，集采的逼近令肝素領域玩家開始躁動。米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端肝素及低分子肝素制劑銷售額超過120億元，同比增長12.98%。TOP10產品中，依諾肝素鈉注射液持續領跑，9個產品銷售額大幅增長。5家肝素原料藥制劑一體化企業中，海普瑞、健友股份、常山藥業2021年肝素業務收入領跑，形成三足鼎立局面。
 

 
26億肝素大品種！紅日、新時代相繼入局
     繼紅日藥業后，依諾肝素鈉注射液市場再迎來新玩家——魯南制藥。
     4月27日，魯南制藥集團山東新時代藥業以仿制4類報產的依諾肝素鈉注射液獲批上市，視同通過一致性評價。與此同時，肝素原料藥龍頭健友股份的依諾肝素鈉注射液也通過一致性評價補充申請。
     數據顯示，近年來依諾肝素鈉注射液國內市場呈現快速增長趨勢，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額從2016年的超過10億元到2021年的超過26億元，年均復合增長率在20%以上。
     目前，肝素制劑僅有依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液2個品種過評。值得一提的是，依諾肝素鈉注射液過評企業已達5家，包括天道醫藥（海普瑞全資孫公司）、千紅制藥、紅日藥業、健友股份、新時代藥業。
     這意味著，依諾肝素鈉注射液已滿足集采條件，新玩家有望打破該品種市場格局。那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉注射液一致性評價也持續推進中。
 
百億肝素制劑市場創新高！TOP10產品出爐
     肝素是一種從新鮮健康豬小腸提取加工的抗凝血藥物，擁有抗凝血、抗血栓等多種功能。肝素鈉原料藥可以直接用于生產普通肝素制劑，也可以用于生產低分子肝素鈉原料藥并繼而生產低分子肝素制劑。
     普通肝素制劑和低分子肝素制劑均屬于肝素類藥物，是臨床常用的抗凝血藥，在抗血栓形成藥市場上占據重要地位。米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端肝素及低分子肝素制劑銷售額超過120億元，同比增長12.98%。隨著人口老齡化加劇、肥胖人群規模不斷增長，再疊加其在新冠病毒重癥方面的應用，肝素類藥物市場需求將持續增加。
       肝素類藥物產品TOP10中，依諾肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣注射液銷售額分別超過26億元、23億元；那屈肝素鈣注射液、肝素鈉注射液、注射用那屈肝素鈣銷售額均超過10億元。
     低分子肝素制劑在肝素類藥物市場的主導地位已難以撼動。作為肝素制劑市場領先品種，依諾肝素制劑在低分子制劑市場的占比也持續上升。
從銷售額增長率來看，除了注射用那屈肝素鈣，其余9個產品銷售額增速可人，如肝素鈉封管注射液大漲48.27%、那屈肝素鈣注射液增長29.05%、達肝素鈉注射液增長23.74%。
     至于注射用那屈肝素鈣銷售額下滑18%，與其生產廠家東誠藥業和兆科藥業均有關系。2021年財報顯示，東誠藥業的注射用那屈肝素鈣銷售額同比下滑31%；兆科藥業的低分子量肝素（ 商標名：立邁青® ）因歸屬為注射用那屈肝素鈣后，重新安排在醫院上市，令市場受干擾而減少收益。
 
5大肝素企業收入曝光！海普瑞、健友領跑
     國內主要肝素產業企業中，海普瑞、健友股份、常山藥業、東誠藥業、千紅制藥等5家企業已形成肝素原料藥制劑一體化布局。隨著上市公司年報披露“收官”，各家企業肝素業務收入也一一揭曉。
     海普瑞擁有涵蓋肝素產業價值鏈的跨國整合業務模式，主要產品有依諾肝素鈉制劑和肝素原料藥、依諾肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液，依諾肝素鈉制劑累計出口量穩居國內前列。2021年，海普瑞肝素產業鏈業務收入增長約26.89%，實現銷售收入53.60億元，其中制劑業務實現營業收入26.38億元，同比增長73.2%，占公司總收入的41.45%，全球銷量逾1.8億支，同比增長72.60%。
     健友股份深耕于肝素行業二三十年，是全球肝素原料出口龍頭與主流肝素制劑生產商，核心肝素制劑有依諾肝素注射液、標準肝素注射液。2021年，健友股份抗凝血及抗血栓領域實現營業收入31.74億元，同比增長21.10%。具體而言，標準肝素原料藥實現營業收入14.28億元；肝素及低分子肝素制劑保持強勁增長趨勢，全球銷售超過九千萬支，較同期增加超過60%。
     常山藥業也擁有完整肝素產品產業鏈，主要肝素制劑有肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉注射液。2021年，常山藥業肝素制劑實現收入16.76億元，同比增長16.07%，其中低分子量肝素鈣注射液銷售收入11.90億元；肝素原料藥業務實現收入12.13億元，同比增長39.09%，其中依諾肝素鈉原料藥業務實現收入4.61億元，同比增長96.86%。
     東誠藥業是專業的肝素原料藥生產商，主要產品有肝素鈉原料藥和注射用那屈肝素鈣。2021年，東誠藥業肝素類原料藥銷售收入19.32億元，同比增長34%；肝素制劑注射用那屈肝素鈣銷售收入4.26億元，同比下滑31%。
     千紅制藥擁有國內最齊全的肝素制劑產品線，標準肝素鈉注射液是公司的重點產品，新產品肝素鈉封管注射液銷售持續增長；2021年，公司肝素鈉原料藥保持國內企業出口銷售前列；低分子肝素制劑出口銷量較上年呈爆發式增長，銷售收入突破6000萬元。
     在肝素這條賽道上，海普瑞、健友股份、常山藥業已形成三足鼎立局面。各家企業在耕耘肝素業務的同時，拓展非肝素業務成為一致發展需求，如海普瑞、健友股份拓展CDMO和創新藥業務，東誠藥業深耕核藥全產業鏈。
編輯：Rae