NMPA官網發布最新獲批藥品信息,成都倍特藥業的地高辛片首家過評。截至目前,心臟病治療用藥過評產品達22個。
圖1:成都倍特藥業獲批產品信息
地高辛是臨床常用的強心苷類藥物,能減慢心率,有效改善心力衰竭癥狀和心功能,降低嚴重充血性心力衰竭患者的住院率并縮短其住院時間,臨床常用于治療心力衰竭、心房顫動及其他心律失常等。
圖2:地高辛的整體銷售規模(單位:萬元)
2021上半年在中國城市公立醫療、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,地高辛的銷售額增速高達56.74%,其中片劑和注射劑為暢銷劑型,占比分別為56.46%、42.81%;而在中國城市實體藥店終端,地高辛片劑占比高達九成。
成都倍特藥業是地高辛片一致性評價的首家申報企業,并且順利獲批;此外,地高辛注射液已有4家企業按新分類報產,相關受理號正在審評審批中。
數據顯示,截至目前,心臟病治療用藥過評產品達22個,其中鹽酸曲美他嗪緩釋片、鹽酸曲美他嗪片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、單硝酸異山梨酯緩釋片已納入國采,即將到來的第七批國采將納入單硝酸異山梨酯口服常釋劑型和米力農注射劑。
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