輝瑞JAK1抑制劑「阿布昔替尼」在中國獲批 治療特應性皮炎
2022/4/12   來源：新浪  閱讀數：

昨日（4月11日），中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，輝瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制劑阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名為希必可）已在中國獲批上市，適用于對其他系統治療（如激素或生物制劑）應答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應性皮炎成人患者。









阿布昔替尼片是一款每日一次的口服JAK1抑制劑，是輝瑞公司JAK抑制劑全球管線中的成員之一。抑制JAK1被認為可以調節參與特應性皮炎病理生理學的多種細胞因子，包括白細胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）。2021年9月，阿布昔替尼在英國首次獲批上市，用于治療成人和12歲以上青少年中重度特應性皮炎患者，隨后歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對該產品發表積極意見，推薦批準其上市。在美國，FDA已接受阿布昔替尼的新藥上市申請，并曾授予該藥突破性療法認定和優先審評資格，用于治療12歲以上中重度特應性皮炎患者。

編輯：Rae