宜昌人福提交阿奇霉素干混懸劑上市申請 沖擊首家過評
2022/4/1   來源：新浪  閱讀數：

      宜昌人福藥業提交了阿奇霉素干混懸劑4類仿制上市申請，目前該產品暫未有企業過評，若按新分類報產獲批則視同過評，人福有望沖擊首家過評。阿奇霉素干混懸劑是零售市場TOP3的全身用抗細菌藥，目前由輝瑞領軍市場。

圖1：人福最新申報的產品情況




表1：2021E中國城市實體藥店終端全身用抗細菌藥TOP5產品




      數據顯示，阿奇霉素干混懸劑2021年預計在中國城市實體藥店終端全身用抗細菌藥產品榜單中排名第三，銷售額在3.5億元，是TOP5產品中唯一的干混懸劑。干混懸劑既有固體制劑的特點，方便攜帶，穩定性好，又有液體制劑的優勢，方便服用，適合于吞咽有困難的患者如兒童、老人等。

圖2：2021E中國城市實體藥店終端的阿奇霉素干混懸劑TOP5企業份額情況



 

      目前零售市場的阿奇霉素干混懸劑主要由輝瑞領軍，市場份額高達八成，而獲得生產批文的國內企業超過20家，暫時由石藥歐意藥業以8%的份額領先。

      一致性評價方面，西安利君制藥、蘇州東瑞制藥、石藥集團歐意藥業、江西贛南海欣藥業的補充申請正在審評審批中，而目前除了人福按新分類報產外，早前石家莊四藥、濟川藥業集團以及吉林四環制藥也提交了4類仿制上市申請，目前正在審評審批中，該產品首家過評企業之爭也是相當激烈。

      阿奇霉素干混懸劑是人福今年第7個申報上市的仿制藥，氯巴占片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸阿比多爾片、地奈德乳膏、氨酚羥考酮片、加巴噴丁膠囊的上市申請正在審評審批中。

編輯：Rae