3月24日,國家藥監局官網顯示,四川禾億制藥的鹽酸利多卡因眼用凝膠獲批上市,為國內首款利多卡因眼用凝膠劑。數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端利多卡因銷售額超過6億元。
鹽酸利多卡因為酰胺類局麻藥,對中樞神經系統有明顯的興奮和抑制的雙向作用,主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉、神經傳導阻滯等。
數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端利多卡因銷售額超過6億元,2021年上半年銷售額同比增長37.17%。
目前鹽酸利多卡因劑型包括注射劑、凝膠劑、貼膏劑以及氣霧劑等,其中注射劑市場份額接近八成,該劑型擁有生產批文的企業已超過30家,華魯等頭部企業近年銷售額均已超過1億元。而在凝膠劑劑型上,康業、康德、健能、濟川以及紫竹5家獲得生產批文。此外,貼膏劑僅有泰德一家獲批,氣霧劑僅有香雪和上藥信誼兩家獲批。
2021年上半年中國公立醫療機構終端鹽酸利多卡因劑型格局情況(單位:萬元)
四川禾億制藥的鹽酸利多卡因眼用凝膠為國內首款獲批的利多卡因眼用凝膠劑,鹽酸利多卡因眼用凝膠主要用于各種眼科手術及眼科檢查的表面麻醉。在四川禾億制藥之前,全球僅有愛克龍藥業(AKORN)的原研產品獲批上市,業內預測愛克龍藥業的市場規模約占1100萬美元/年。
在人工晶狀體集采的驅動下,未來眼科手術量隨之提升,眼用凝膠劑型市場有望迎來放量。
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