新時代藥業鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價
2022/2/11   來源：新浪  閱讀數：

      日前，國家藥監局官網顯示，山東新時代藥業的鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端法舒地爾注射劑銷售規模接近4億元。目前山東新時代（不含子公司）已有17個品種通過或視同通過一致性評價，其中8個為注射劑。



來源：國家藥監局官網

      法舒地爾是一種抗血管痙攣藥物，通過抑制平滑肌收縮最終階段的肌球蛋白輕鏈磷酸化，從而使血管擴張，臨床上主要用于改善和預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

      數據顯示，2016年法舒地爾注射劑在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端達到近8億的銷售峰值，之后有所回落，2020年銷售規模接近4億元。

法舒地爾注射劑過評情況




      含山東新時代在內，目前有8家企業的鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價，該產品已被納入第五批集采，成都苑東生物、成都倍特藥業、天津紅日藥業、揚子江廣州海瑞藥業4家企業中標。

山東新時代注射劑過評情




      鹽酸法舒地爾注射液是山東新時代在2022年首款過評的品種，至今公司已有17個品種通過或視同通過一致性評價，其中有8個為注射劑。

編輯：Rae