中國醫藥全資子公司那格列奈片通過仿制藥一致性評價
2022/1/30   來源：新浪  閱讀數：

      1月29日，中國醫藥發布公告稱，公司下屬全資子公司天方有限于近日獲得國家藥監局核準簽發的一份那格列奈片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。



      那格列奈屬于 D-苯丙氨酸衍生物，是繼瑞格列奈后的第2個新型非磺脲類口服降糖藥，通過刺激胰島β細胞分泌胰島素而發揮作用。那格列奈由日本味之素、山之內與Rousel-Morishifa公司共同開發，1999 年8月首先在日本上市，上市規格為 30mg、90mg。隨后，味之素公司將那格列奈片在全球（除日本和韓國）的上市許可持有權交給 NOVARTIS（諾華）公司，2000 年 12 月諾華的那格列奈片（60mg、120mg）經 FDA 批準在美國上市，商品名為 STARLIX。

      那格列奈片可以單獨用于經飲食和運動不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯合應用，但不能替代二甲雙胍。

編輯：Rae