7億麻醉鎮痛藥 揚子江藥業鹽酸羅哌卡因注射液即將獲批
2022/1/27   來源：新浪  閱讀數：

      日前，國家藥監局官網顯示，揚子江藥業集團南京海陵藥業的鹽酸羅哌卡因注射液進入行政審批階段。米內網數據顯示，2021年上半年中國公立醫療機構終端鹽酸羅哌卡因注射液銷售額同比增長27.22%，阿斯利康市場份額最大。截至目前，揚子江共有12個神經系統化藥獲批上市，其中，2021年有4個，均是以新分類報產，視同過評。

 

 



      羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮痛雙重效應，大劑量可產生外科麻醉，小劑量時則產生感覺阻滯（鎮痛）僅伴有局限的非進行性運動阻滯，適用于外科手術麻醉和急性疼痛控制。

 

近年中國公立醫療機構終端鹽酸羅哌卡因注射液銷售額情況（單位：億元）




      數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端鹽酸羅哌卡因注射液銷售額超過7億元，2021年上半年同比增長27.22%，阿斯利康市場份額最大，占比近七成。

      鹽酸羅哌卡因注射液有超過10家生產企業，其中，有7家企業過評，齊魯制藥、江蘇恒瑞醫藥、宜昌人福藥業等6家均以補充申請獲批，僅有石家莊四藥是以仿制4類獲批，視同過評。日前，揚子江藥業集團南京海陵藥業的鹽酸羅哌卡因注射液進入行政審批階段，有望成為第2家以仿制4類獲批的企業。此外，該產品還有湖南科倫制藥、廣州一品紅制藥|成都百裕制藥等3家以仿制4類報產在審評審批中，獲批后視同過評；瑞陽制藥、河北一品制藥等3家的一致性評價補充申請在審評審批中。
      截至目前，揚子江共有12個神經系統化藥獲批上市，其中，2021年有4個，均是以新分類報產，視同過評。鹽酸納布啡注射液是國產第2家，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液和鹽酸魯拉西酮片是國產第3家。

編輯：Rae