1月17日,新華制藥發布公告稱,其全資子公司山東淄博新達制藥有限公司(“新達制藥”)收到國家藥監局核準簽發的鹽酸吡格列酮膠囊《藥品補充申請批準通知書》,該產品一致性評價申請獲得批準。

新達制藥為國內第一家通過鹽酸吡格列酮膠囊一致性評價的企業。
鹽酸吡格列酮由日本Takeda公司研發,最早于1999年7月在美國上市,主要用于2型糖尿病的治療,已在澳大利亞、加拿大、日本、德國、丹麥、西班牙等多個國家上市,應用廣泛。有關數據顯示,最近三年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,鹽酸吡格列酮片的銷售額保持在5億元以上。
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