紅日藥業(yè)依諾肝素鈉注射液獲藥品注冊(cè)批件
2022/1/13   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)批件（批件號(hào)：2021S01307/2021S01308）。



      據(jù)悉，依諾肝素鈉注射液用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病（預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成），特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。

      依諾肝素鈉是賽諾菲安萬特1993年獲準(zhǔn)上市的品種，賽諾菲的依諾肝素鈉最巔峰的全球銷售額曾接近40億美元，占據(jù)肝素類藥物市場(chǎng)70%份額，山德士作為美國上市的首仿藥，第一年上市即獲得10億美元的銷量。

      根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國市場(chǎng)的依諾肝素鈉制劑銷售額從2014年的1.03億美元增至2019年的3.08億美元，年復(fù)合增長率為24.5%。隨著臨床醫(yī)生及患者對(duì)抗凝重要性的認(rèn)識(shí)提高，該產(chǎn)品在中國市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

編輯：Rae