中成藥集采開始 連花清瘟等132個大品種納入（附名單）
2021/12/27   來源：新浪  閱讀數：

132個中成藥集采開始

12月24號，廣東省藥品交易中心發布《廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購文件》的通知。









至此，兩大備受關注的中成藥帶量采購聯盟都已揭開最后的神秘面紗。

和此前發布的征求意見稿相比，7省聯盟新疆退出變為6省，包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海；采購產品數量由134變為132個，覆蓋了清開靈、醒腦靜、復方丹參、血塞通、銀杏葉等臨床大品種，涉及神威藥業、白云山藥業、香雪制藥、康恩貝制藥、云南白藥等知名中藥企業。





















更重要的是，本次采購規則相較征求意見稿有相當大的調整。

例如說清單內產品按照三種分組方式進行分組：

一是按照劑型分組；

二是按照處方分組，處方相同而藥品名稱不同的藥品原則上予以合并一組，藥品名稱相同或相似而處方不同的藥品按照處方組成或成份區分為不同組；

三是按上述原則未能合并的作為獨家產品按價格申報品規對應的最高日均費用/最高有效申報價四舍五入保留整數后的數值劃分為3個組別：①數值≤5元；②5 元＜數值≤15元；③數值＞15。去掉了監控獨家品種單列一組的規定。

同一通用名內藥品各劑型的合并規則如下：

①片劑、分散片、腸溶片、膠囊劑與腸溶膠囊；

②軟膠囊（膠丸）與滴丸；

③顆粒劑、合劑（口服液）與酊劑；

④丸劑（包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸）、濃縮水丸與濃縮水蜜丸；

⑤散劑；

⑥橡膠膏劑；

⑦煎膏劑；

⑧口服乳劑；

⑨凝膠劑；

⑩噴霧劑；

⑪栓劑；

⑫注射劑（含普通粉針、凍干粉、溶媒結晶、大容量注射液、小容量注射液）。

若按照上述規則合并后出現獨家的，則并入同一給藥途徑有差比價關系的相近劑型組別內。

相較征求意見稿中的分組規則，正式文件的分組更加全面，這種同一途徑用藥方式合并的方式，也有利于提高企業競爭度，引導進一步降價。

 

量價掛鉤，推動降價

除產品劃分外，正式文件對于企業競價方式等方面的規則也進行了一定的調整。

首先同樣是分A、B組競價，市場占有量大的優先列入A采購單，獨家品種不列B采購單。企業以日均費用報價（申報品規日均費用=申報品規最小計量單位價格×申報品規日均用量），按照量價掛鉤原則，合理申報梯級價格。

A 采購單企業須同時按照2個梯級，P1 比本企業最低日均費用/最低價格的降幅以百分比計（百分比須保留到個位，降幅從1%起計），按每降1%相應增加首年預采購量5%，以此類推，非獨家產品 P1的降幅對應不超過首年預采購量70%，獨家產品P1的降幅對應不超過首年預采購量 100%。P2 比本企業最低日均費用/最低價格的降幅須大于等于11%。

若企業業無本企業最低價格的，僅參與P2競價，且P1比P0的降幅≥1%，P2比P0的降幅≥11%。 若獨家產品A采購單企業無本企業最低價格的，參與P1和P2競價，P1比P0的降幅≥1%，P2比P0的降幅≥11%。B 采購單則僅報一個價格。

此外，采購文件還設置了擬中選產品和擬備選產品。

擬中選企業是指參加 P2 競價擬中選的企業，其對應的產品為擬中選產品；擬備選企業是指同時參加P1和P2競價但P2競價未中選的企業，其對應的產品為擬備選產品。

非獨家品種中，符合P1 比本企業最低日均費用/最低價格的降幅≥1%且 P1≤P0納入擬備選企業范圍。而上述規定都將直接影響企業后續的分量。

 

爭議仍然存在

早在9月14日，廣東省藥品交易中心便公開了《廣東聯盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》，走在了湖北中成藥帶量采購聯盟的前面。

如今湖北中成藥采購聯盟已開標，157家企業的182個產品參與報價，采購規模近100億元，97家企業、111個產品中選，中選率達62%，擬中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，進度趕超廣東聯盟。

此前青海省、浙江金華、河南濮陽等地的中成藥集采情況來看，價格降幅平均在20%左右，此次湖北集采聯盟規模更大，降價幅度相較以往的中成藥集采較高也是意料之中，不過總體來看相較化學藥的降幅仍然偏低。

東莞證券評價，湖北中成藥集采降價幅度較為溫和，此次集采A組并未出現降幅高達90%的極端情況，大部分藥品價格降幅在30%-50%，部分藥品僅下降10%-30%。

不過，湖北中成藥集采仍存在諸多爭議，已經有多家藥企就擬中選結果提交了申訴，藥企們申訴核心問題在于同一產品A組和B組中選價格相差太多。

例如朗致集團萬榮藥業有限公司規格為2ml的丹參注射液，其擬中選價格為24.6元，折合每毫升12.3元，福建古田藥業有限公司的丹參注射液每毫升只折合0.15元，前者是后者的82倍。

可以看出，大型中成藥帶量采購項目還在不斷推進，但是仍有很多問題有待解決。廣東聯盟此次較為復雜的采購規則后續會有什么樣的結果還有待觀察。

此外廣東6省聯盟和湖北19省聯盟重疊了幾個省份，并有一部分產品也繼續重疊。這一問題早在雙方發布征求意見稿時就已經在業內引起熱議，不過解決方案仍未揭曉，下一步安排值得期待。

編輯：Rae