華海藥業阿昔洛韋軟膏獲FDA批準文號
2021/11/19   來源:藥智網  閱讀數:

          11月18日,華海藥業發布公告稱,公司向FDA申報的阿昔洛韋軟膏的新藥簡略申請已獲得批準。

     


          阿昔洛韋軟膏主要用于以治療帶狀皰疹、唇皰疹、生殖器皰疹等病毒性皮膚病。阿昔洛韋軟膏由 Bausch Health US 研發,最早于 1982 年在美國上市銷售。當前美國境內,阿昔洛韋軟膏的主要生產廠商有 Viatris, Amneal 等;2020 年該藥品美國市場銷售額約 1,459 萬美元(數據來源于 IMS 數據庫)。
          截至目前,公司在阿昔洛韋軟膏項目上已投入研發費用約 350 萬元人民幣。

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