全球暢銷藥物Top20 “藥王”修美樂仍舊能打
2021/2/18   來源：賽柏藍  閱讀數：

全球暢銷藥物Top20




近日，多家跨國藥企陸續披露2020年財報，當家重磅品種的最新銷售額也隨之公布。據“生物制藥小編”梳理，全球暢銷藥Top20的名單如下：






（圖片來源：生物制藥小編）




從上述榜單來看，在全球暢銷藥TOP10中，有5款大分子藥物和5款小分子藥物，縱觀全球暢銷藥TOP20，則有6款小分子藥物、14款大分子藥物。




據微信公眾號“新藥前沿”消息，2021年有望進入全球暢銷藥品Top10的品種分別是：




阿達木單抗、帕博利珠單抗、來那度胺、阿哌沙班、阿柏西普、納武利尤單抗、烏司奴單抗、比克替拉韋、伊布替尼、利伐沙班。




總的來看，在2020年全球暢銷藥Top20中，有三款藥物超過百億，分別是修美樂（阿達木單抗）、可瑞達（帕博利珠單抗）、瑞復美（來那度胺），下面就讓我們重點看一下這三款超百億美元的重磅品種。




全球藥王仍舊能打




根據艾伯維近期發布的2020年財報，過去一年，在免疫領域，艾伯維的營收達221.53億美元，其中修美樂一個品種的銷售額就高達198.32億美元，直逼200億美元大關，作為當之無愧的現金奶牛為艾伯維貢獻了43%的收入。




據“新藥前沿”消息，有統計顯示，從2003年獲批上市到2020年6月底，修美樂為艾伯維累計帶來了1658億美元的收入，超越前“藥王”立普妥（阿托伐他汀）上市23年1600億美元銷售總額的記錄。




有分析指出，修美樂的優秀成績與艾伯維采取的雙重價格策略并堅決捍衛其在美國的專利權以阻止阿達木單抗生物類似藥的推出分不開。




不過不容忽視的是，修美樂的增速已經有所放緩，僅為3.5%。且由于艾伯維與生物類似藥制造商達成的推遲上市交易將于2023年終止，這意味著修美樂在美國市場的獨占期也將在2023年1月結束，無疑艾伯維也需要新的創新產品以穩定可能下降的營收。




有分析指出，艾伯維和強生合作開發的小分子BTK抑制劑億珂/Imbruvica（伊布替尼）將繼續為艾伯維帶來不錯的營收，伊布替尼在今年的全球暢銷藥排行榜中有望名列第九。




不過修美樂作為可遇不可求的全球藥王，無論是伊布替尼還是艾伯維近期獲批上市的產品，如JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib），在類風濕性關節炎和白細胞介素-23（IL-23）抑制劑Skyrizi（risankizumab），其銷售金額大概率都無法和修美樂媲美。




艾伯維認為，基于上面的因素，其在2023年可能面臨業績下滑，但是2024年有望重回個位數增長。此前全球醫藥健康領域領先的行業咨詢及市場調研機構Evaluate Pharma曾預測，至2026年，修美樂的全球銷售額將下降到68.3億美元。短期來看，在2021年全球最暢銷藥品Top10的預測排行榜中，修美樂繼續位列第一，銷售額或達199.63億美元。




K藥王者風范凸顯




2月4日，默沙東正式發布2020年財報。過去一年，默沙東營收小幅增長，凈利潤卻下降明顯——2020年年報顯示，默沙東實現營收479.94億美元，同比增長2.46%，凈利潤70.67億美元，同比下降28.2%。




雖然凈利潤不甚理想，K藥的增長卻非常強勢，過去一年K藥實現全球銷售額143.8億美元，同比增長30%。




甚至有預測指出，默沙東的可瑞達/Keytruda（帕博利珠單抗）到2024年，銷量將超過修美樂，預計可瑞達2021年銷售額將達到168億美元。由于可瑞達在一線非小細胞肺癌中的優勢地位以及繼續向其他腫瘤類型擴展，預計其銷售額未來幾年還將繼續快速增長。




作為全球首個PD-1免疫治療藥物的O藥，在去年卻出現了業績下滑，2020年O藥全年營收69.92億美元，同比2019年72.04億美元的銷售額下降了3%。




有分析指出，自O藥2014年獲批上市后，曾一度憑借先發優勢在銷售額上占據優勢，但是2018年憑借不斷拓展的適應癥，K藥以71.71億美元的營收，83%的增速實現彎道超車，并在此后不斷拉大與O藥的差距。




據不完全統計，截至2020年6月，K藥已經布局了覆蓋14個癌種的24個適應癥，包括非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等。




西南證券醫藥杜向陽團隊的研報《百億市場逐步兌現，群雄逐鹿花落誰家？》指出，PD-1單抗大品種必備以下特征：獲批大適應癥&進入醫保&完善商業推廣團隊。




目前全球共有10個PD-1/PD-L1單抗藥物獲批上市。根據Research and Markets的預測，隨著適應癥的不斷獲批和新藥上市的持續加速，未來全球PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復合增長率，至2025年有望達500億美元。




回看國內市場，2020年國家醫保談判，三家國內企業平均降價78%進入醫保，并且二線肝癌、一線非鱗NSCLC、二線食管鱗癌三個大適應癥首次進入醫保，預計明年將迎來PD-1單抗的爆發增長。




再來看一下研發階段。中國是PD-1研發最為火熱的地區，全球154個PD-1，其中85個由中國企業研發或合作開發，占比達到55%。PD-1單抗在國內的情況：獲批上市6個，申請上市3個，處于III期臨床階段7個，預計未來2-3年國內上市的PD-1單抗將達到15個。




小分子抗腫瘤重磅品種




至于另一個年銷售額超過百億美元的重磅品種瑞復美/Revlimid（來那度胺）則展示了腫瘤仍然是重磅單品頻出的領域。不過有分析指出，來那度胺的市場獨占期將于2022年結束，后續的增長可能面臨一定的挑戰。




公開資料顯示，來那度胺由美國新基生物制藥公司開發，商品名為Revlimid，2005年12月首獲FDA批準用于治療骨髓增生異常綜合征，2006年獲得FDA批準用于治療多發性骨髓瘤。




隨著新適應癥不斷增加，銷售額逐年增加，已經成為小分子抗腫瘤藥排名第一的重磅藥物。來那度胺作為全球最暢銷的產品之一，據預測，2022年來那度胺銷售額將超過130億美元。




總的來說，從全球暢銷藥物Top20的排行榜看，腫瘤、自身免疫，仍然是最火熱的疾病領域。










編輯：Rae