11月2日,國家藥監局官網顯示,華潤雙鶴藥業的匹伐他汀鈣片通過仿制藥一致性評價。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端匹伐他汀銷售額超過15億元,同比增長47.50%。

匹伐他汀用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥,屬于第三代他汀類藥物,相比較其他已上市的他汀類產品,具有更低的有效劑量,且具有幾乎不被肝的藥物代謝酶P450(CYP)代謝(CYP2C9有極少的代謝)等特點,降低了可能的藥物相互作用。
米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端匹伐他汀銷售額超過15億元,同比增長47.50%。其中,華潤雙鶴占據43.56%的市場份額,萬邦醫藥占比20.75%,京新藥業占比16.06%。
2019年中國公立醫療機構終端匹伐他汀品牌格局

來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
目前國內市場匹伐他汀產品有匹伐他汀鈣片、匹伐他汀鈣分散片。匹伐他汀鈣片生產廠家有日本興和、信立泰、齊都藥業、華潤雙鶴、長澳制藥、萬邦醫藥等5家;匹伐他汀鈣分散片僅京新藥業擁有生產批文。
匹伐他汀為第三批集采品種。此前,信立泰、長澳制藥、萬邦醫藥的匹伐他汀鈣片已過評并中標集采,華潤雙鶴為該品種第4家過評企業。
來源:米內網數據庫、NMPA

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