14批次藥品不合格 炙淫羊藿7批次
2020/9/29   來源：山東省藥品監督管理局  閱讀數：

9月25日，山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2020年第6期） 。通告顯示，共有11家生產企業的5個品種共14批次藥品抽檢不合格；相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處。




不合格品種均為中藥飲片：山慈菇、吳茱萸、淫羊藿（4批）、制川烏 、炙淫羊藿（7批次）。




不合格檢測項目：性狀，鑒別-顯微鑒別 、含量測定—淫羊藿苷和寶藿苷總量、含量測定—淫羊藿苷 、含量測定。




為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據省藥監局年度抽檢工作計劃，省局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，現將抽檢發現的不符合規定藥品情況通告如下：




一、經核查確認，標示11家生產企業（配制單位）的5個品種共14批次藥品，經抽檢不符合標準規定。




二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢相關市市場監督管理局網站。




三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位，相關藥品監管部門要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。




特此通告。




山東省藥品監督管理局




2020年9月24日




（公開屬性：主動公開）


















編輯：Rae