海西新藥「枸櫞酸莫沙必利片」全國首家過評
2020/6/25   來源：藥智網  閱讀數：

福建海西新藥創制有限公司研發的枸櫞酸莫沙必利片于2020年6月17日順利獲得國家藥品監督管理局上市批準（藥品批準文號：國藥準字H20203264），全國首家通過一致性評價,同時是福建省第一個以上市許可持有人資格（MAH）獲得藥品批文的研發企業。



枸櫞酸莫沙必利屬于高選擇性5-HT4受體激動劑，具有安全性高（不良反應低，無心臟毒性作用）、作用部位廣泛（全胃腸動力藥）、適應癥廣等特點，臨床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃輕癱、便秘、膠囊鏡等。據米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端銷售額為12.19億元，同比增長4.63%，在胃動力藥產品競爭格局中，占據接近45%的市場份額，且將進一步替代傳統用藥－嗎丁啉，占據胃動力用藥的主要市場。




海西新藥至今成立8年，堅持創新藥和仿制藥雙軌道發展的戰略，以創新藥物的研究和開發為核心，以高端仿制藥研發為基礎，兼顧企業的成長性和風險的把控。經過多年的積累，后續或將不斷有創新藥和仿制藥研發管線的成果開始呈現。










編輯：Rae