超10億大品種！科倫藥業唑來膦酸注射液過評
2020/1/20   來源：醫藥魔方  閱讀數：

1月17日，科倫藥業發布公告稱其唑來膦酸注射液獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價。









唑來膦酸注射液（100ml：4mg）為諾華公司開發的雙膦酸鹽類藥物，2001 年在歐盟首獲批，后相繼在美國、日本等批準上市，用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥，以及聯合標準抗腫瘤藥物用于治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害。




骨轉移為惡性腫瘤常見并發癥，引起骨痛、病理性骨折、高鈣血癥等一系列 骨相關事件，嚴重影響患者生活質量，顯著縮短患者生存時間。臨床治療以骨改良藥物為基礎，同時聯用常規抗腫瘤治療和對癥支持治療。雙膦酸鹽為常用的骨改良藥物。




唑來膦酸為第三代雙膦酸鹽，與第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更強、 降低骨相關事件發生率療效更優的臨床優勢，為目前全球唯一批準用于實體瘤不同類型骨轉移和多發性骨髓瘤骨骼損害的雙膦酸鹽類藥物。目前唑來膦酸已被美國NCCN《多發性骨髓瘤臨床實踐指南（2020.V2）》、中國CSCO《乳腺癌診療指 南2018V1》等國內外權威指南和專家共識推薦使用。




科倫藥業唑來膦酸注射液 （100ml：4mg）為國內首家獲批的輸液劑型，與現有的粉針與水針劑型相比，具有可直接靜脈輸注、有效防止錯配與配制污染、提高用藥安全和醫護效率的優勢。2018年唑來膦酸粉針和水針中國銷售12.4億元。










編輯：Rae