季節大品種化痰平喘片修訂說明書 這些人禁用
2019/8/27   來源：國家藥監局  閱讀數：

季節大品種，這些人禁用。

▍化痰平喘片修訂說明書

8月26日，國家藥監局發布《關于修訂化痰平喘片說明書的公告（2019年 第65號）》，決定對化痰平喘片藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。

此次說明書的修訂中，國家藥監局要求警示語應當包括：本品含化學藥組分鹽酸異丙嗪。早產兒、新生兒、嬰兒禁用；孕婦、哺乳期婦女和老年人慎用；高空作業者、駕駛員、機械操作者，工作時間內禁用；對本品或其組方成分過敏者禁用；對吩噻嗪類藥品過敏者禁用。

【禁忌】項應當包括：早產兒、新生兒、嬰兒禁用；高空作業者、駕駛員、機械操作者，工作時間內禁用；對本品或其組方成分過敏者禁用；對吩噻嗪類藥品過敏者禁用。

▍21個批準文號，盡快修訂說明書

國家藥監局數據庫顯示，化痰平喘片共有21個批準文號，其功能主治為：清熱化痰、止咳平喘。用于急、慢性氣管炎，肺氣腫，咳嗽痰多、胸滿氣喘。進入秋冬季節，這個品種銷量可能比較大。  





網上藥房顯示這個品種的零售價并不高，從價格看屬于常用的廉價藥。

在說明書修訂的通知中，國家藥監局強調化痰平喘片為處方藥，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀上述藥品說明書。并要求各省級藥品監管部門應當督促行政區域內的上述藥品生產企業按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作；對違法違規行為依法嚴厲查處。

▍一批藥修訂說明書

國家藥監局表示，修訂藥品說明書是根據藥品不良反應評估結果。數據顯示，2019年迄今為止國家藥監局已經發布了18個修訂藥品說明書的公告，表明了藥監局保障公眾用藥安全的初衷。

除修訂說明書之外，國家藥監局要求相關藥品生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好相關藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。




編輯：Rae