蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書修訂
2018/11/7   來源：國家藥監局  閱讀數：

根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。11月6日，國家藥監局官網將有關事項公告如下：

一、蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本（見附件1、附件2），提出修訂說明書的補充申請，于2018年12月31日前報省級藥品監管部門備案。




修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。




蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應當采取有效措施及時做好蒲地藍消炎片（膠囊）藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓，指導醫師、藥師和患者合理用藥。




二、臨床醫師、藥師應當仔細閱讀蒲地藍消炎片（膠囊）藥品說明書的修訂內容，在選擇或指導用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析或指導用藥。




三、患者用藥前應當仔細閱讀蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書。




四、各省級藥品監管部門應當督促行政區域內的相關藥品生產企業按要求做好蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書修訂和標簽、說明書更換工作。




特此公告。




國家藥監局




2018年11月1日




蒲地藍消炎片非處方藥說明書范本




蒲地藍消炎片說明書




請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用




【藥品名稱】




通用名稱：蒲地藍消炎片




漢語拼音：




【成份】




【性狀】




【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。




【規格】每片重0.3克




【用法用量】口服。一次5～8片，一日4次。




【不良反應】該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應。




【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。




【注意事項】




1.忌食辛辣刺激性食物。




2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。




3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。




4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。




5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下使用。




6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應到醫院就診。




7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。




8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。




9.本品性狀發生改變時禁止使用。




10.兒童必須在成人監護下使用。




11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。




12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師�！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。




【貯藏】




【包裝】




【有效期】




【執行標準】




【批準文號】




【說明書修訂日期】




【生產企業】




企業名稱：




生產地址：




郵政編碼：




電話號碼：




傳真號碼：




網   址：




如有問題可與生產企業聯系




蒲地藍消炎片說明書




請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用




【藥品名稱】




通用名稱：蒲地藍消炎片




漢語拼音：




【成份】




【性狀】




【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。




【規格】每片重0.6克




【用法用量】口服。一次3～4片，一日4次。




【不良反應】該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應。




【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。




【注意事項】




1.忌食辛辣刺激性食物。




2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。




3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。




4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。




5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下使用。




6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應到醫院就診。




7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。




8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。




9.本品性狀發生改變時禁止使用。




10.兒童必須在成人監護下使用。




11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。




12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師�！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。




【貯藏】




【包裝】




【有效期】




【執行標準】




【批準文號】




【說明書修訂日期】




【生產企業】




企業名稱：




生產地址：




郵政編碼：




電話號碼：




傳真號碼：




網   址：




如有問題可與生產企業聯系




蒲地藍消炎片說明書




請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用




【藥品名稱】




通用名稱：蒲地藍消炎片




漢語拼音：




【成份】




【性狀】




【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。




【規格】每片重0.73克




【用法用量】口服。一次2～3片，一日4次，小兒酌減。




【不良反應】該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應。




【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。




【注意事項】




1.忌食辛辣刺激性食物。




2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。




3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。




4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。




5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下使用。




6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應到醫院就診。




7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。




8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。




9.本品性狀發生改變時禁止使用。




10.兒童必須在成人監護下使用。




11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。




12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。




【貯藏】




【包裝】




【有效期】




【執行標準】




【批準文號】




【說明書修訂日期】




【生產企業】




企業名稱：




生產地址：




郵政編碼：




電話號碼：




傳真號碼：




網   址：




如有問題可與生產企業聯系




蒲地藍消炎片說明書




請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用




【藥品名稱】




通用名稱：蒲地藍消炎片




漢語拼音：




【成份】




【性狀】




【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。




【規格】每片重0.31克




【用法用量】口服。一次5～8片，一日4次，小兒酌減。




【不良反應】該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應。




【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。




【注意事項】




1.忌食辛辣刺激性食物。




2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。




3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。




4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。




5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下使用。




6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應到醫院就診。




7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。




8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。




9.本品性狀發生改變時禁止使用。




10.兒童必須在成人監護下使用。




11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。




12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師�！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。




【貯藏】




【包裝】




【有效期】




【執行標準】




【批準文號】




【說明書修訂日期】




【生產企業】




企業名稱：




生產地址：




郵政編碼：




電話號碼：




傳真號碼：




網   址：




如有問題可與生產企業聯系




蒲地藍消炎膠囊非處方藥說明書范本




蒲地藍消炎膠囊說明書




請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用




【藥品名稱】




通用名稱：蒲地藍消炎膠囊




漢語拼音：




【成份】




【性狀】




【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。




【規格】每粒裝0.4克




【用法用量】口服。一次3～5粒，一日4次，小兒酌減。




【不良反應】該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應。




【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。




【注意事項】




1.忌食辛辣刺激性食物。




2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。




3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。




4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。




5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下使用。




6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應到醫院就診。




7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。




8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。




9.本品性狀發生改變時禁止使用。




10.兒童必須在成人監護下使用。




11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。




12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。




【貯藏】




【包裝】




【有效期】




【執行標準】




【批準文號】




【說明書修訂日期】




【生產企業】




企業名稱：




生產地址：




郵政編碼：




電話號碼：




傳真號碼：




網   址：




如有問題可與生產企業聯系




編輯：黃依芮