最熟悉的藿香正氣水，全國遭封殺！
2017/8/9   來源：醫谷  閱讀數：

近日，CFDA近日發布飛行檢查通報，根據通報，經現場檢查確認，四川禾邦旭東制藥有限公司（以下簡稱禾邦旭東制藥）涉嫌編造賬目和記錄，為了降低生產成本，自制原料生產藿香正氣水。

CFDA在通報中表示，檢查組在查閱“寶雞金森制藥有限公司送貨單”時發現，部分單據與檢查組在寶雞金森檢查現場取得送貨單存在差異。在檢查組指出其編制的票據與真實票據之間的差異后，禾邦旭東制藥最終承認是為了降低生產成本，私自生產了甘草浸膏和廣藿香油，并偽造相關中藥提取物生產企業的票據以應對監督檢查。當檢查組要求禾邦旭東制藥交出偽造的“寶雞金森制藥有限公司送貨單”原件和私刻的“寶雞金森制藥有限公司出庫專用章”時，禾邦旭東制藥拒不交出。

然而，負責制作假單據并蓋章的原輔料庫管員在“詢問調查筆錄”中承認，公司提供由其本人負責打印“寶雞金森制藥有限公司送貨單”，并加蓋“寶雞金森制藥有限公司出庫專用章”，目前已將私刻的“寶雞金森制藥有限公司出庫專用章”扔掉。企業負責人在“詢問調查筆錄”中稱，“寶雞金森制藥有限公司送貨單”原件已經被撕毀銷毀了。

同時，在現場檢查中，確認禾邦旭東制藥自2016年以來共生產藿香正氣水67批，應使用甘草浸膏11607kg，廣藿香油962.65L，企業提供相關的出入庫記錄。但檢查組提前掌握的寶雞金森制藥有限公司銷售賬目顯示，2016年以來，與該公司發生3次業務往來，共向其銷售甘草浸膏3500kg；江西康盛堂藥業有限公司銷售賬目顯示，2016年以來，與之發生7次業務往來，共向其銷售廣藿香油500kg。經查，該企業在2016年1月26日按規定對甘草浸膏（寶雞金森制藥有限公司）、廣藿香油（江西康盛堂藥業有限公司）進行備案的同時，自2016年2月起即開始了私自進行甘草浸膏和廣藿香油的提取，其提取車間主管在“詢問調查筆錄”中確認，私自提取甘草浸膏共5批，分別為：

160201批，產量為1760kg；160202批，產量為1706kg；160203批，產量1725kg；170101批，產量為1698kg；170102批，產量1736kg。提取廣藿香油共6批，分別為：160201批，產量為78L；160202批，產量為75L；160203批，產量為85L；161201批，產量為81L；161202批，產量為77L；161203批，產量為82L。

禾邦旭東制藥為了應對監督檢查，使用自提的甘草浸膏、廣藿香油進行生產投料，但在批生產記錄中均顯示備案企業名稱，并編造相關的物料賬。禾邦旭東制藥質量負責人兼質量受權人承認，“寶雞金森制藥有限公司送貨單”是由他和公司負責人、生產負責人三人商量后制作的。

最終，CFDA得出結論，禾邦旭東制藥藿香正氣水長期低于成本價銷售，其生產質量管理的相關數據記錄不可信。

對于禾邦旭東制藥的處理措施，CFDA表示，其行為已違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關規定，責令四川省食品藥品監管局收回該企業相關《藥品GMP證書》，并責令召回已銷售藿香正氣水，依法對其違法違規行為立案查處。






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編輯：雨忱