孕婦注射黃體酮現不良反應 4批次藥物檢測均合格
2015/9/22   來源：現代金報  閱讀數：

從上周開始，持續關注了浙江多地孕婦使用天津金耀藥業有限公司生產的雙燕牌黃體酮注射液后，臀部出現大范圍的紅腫、疼痛現象，

截至目前，浙江全省范圍內已暫停銷售使用該廠家生產的全部批次黃體酮注射液。而昨天傍晚，記者又獲悉該事件的最新消息——8月底送檢藥品（這也是第一家送檢的）檢驗檢測結果顯示，藥物是符合規定的。

歷時二十多天

4個批次所有檢測項目均符合規定

記者獲悉，送檢藥品是由患者最為集中的溫州醫科大學附屬第一醫院委托溫州市藥檢所進行檢驗的。

8月28日，一共有4個批次的天津金耀藥業有限公司生產的黃體酮注射液送去檢驗。

9月14日，最快的一個批次檢驗結果出爐，結果顯示：合格。

昨天，經過理化檢驗和無菌檢驗（需14個工作日的觀察期），其余3個批次，也就是送檢的全部批次經過所有項目的檢驗檢測后，報告顯示，均符合規定。

溫州市藥檢所的一位葉副院長在接受采訪時確認了這一消息。

孕婦如釋重負

但我們想知道發生不良反應的原因

“產品合格？也好的，至少可以放心寶寶了�！弊蛲�，當記者把結果告訴最初給本報報料的潘女士時，她想了片刻后，如釋重負地說道。




自從最初見媒體曝光此事后，潘女士就和寧波的眾多孕婦一樣，如坐針氈，一直在等待權威的檢測結果。就在前天，她還在寶寶樹論壇，見個別孕婦留言稱，“結果出來了，說什么指標超標了”，當時她心驚膽戰地來向記者求證過此事。

“真的，可能是大家都太著急了，都發展成謠言了。剛聽到這個結果時，我都不太相信，所以想了好一會兒。”潘女士表示，雖然結果是好的，她心里的石頭也落了地，不過孕婦們吃了那么多苦，還是想知道為什么會發生不良反應，而且紅腫的范圍那么大。

“大問題沒有，不過疑惑還沒完全得到解答，也有寶媽們說，用過別的牌子的黃體酮，也出現過疼痛感，但是從沒有那么嚴重，我看是全省范圍的，所以還希望有關部門能幫我們調查清楚，發生不良反應的真正原因。不過今晚，總算能睡個安穩覺了�！彼�舒了口氣，跟記者說。

廠家也有話說

堅信產品合格，是臨床護理的問題

同時，作為廠家的天津金耀藥業有限公司方面，也在第一時間得知了此消息。

質量控制部的趙部長在受訪時，一直強調需看清說明書、遵照醫囑再使用黃體酮，而就在見報次日，記者也獨家專訪過趙部長，他堅信產品沒有質量問題，也提過使用時的一系列注意事項�！艾F在檢測結果合格，您認為會是什么原因引起大范圍的紅腫和疼痛呢？”

“結果顯示，我們的產品沒有問題，這和我預料的一樣，也是我一直在堅持的。我不是臨床方面的專家，現在不太好下結論，超劑量使用肯定是原因之一。但具體原因還需要專家論證和有關權威機構的調查結果。”趙部長說。

早在此前，他曾說過，產生反應有可能是因為注射深度不夠，沒有進入皮膚的肌肉層，或者藥品回滲導致的，也就是臨床護理存在嚴重問題。

超劑量用藥，會引起紅腫等反應

“我們調查顯示，浙江地區的很多孕婦都是超劑量用藥，說明書里規定一次只能使用10-20毫克，卻有不少孕婦注射了60毫克，甚至100毫克。我認為，超劑量用藥會增加藥物回滲，從而進入脂肪層，因此引起了紅腫等反應。”

趙部長提醒，當用藥劑量越大，導致藥物回滲或積聚的可能性就越大，出現局部反應的可能也越大。所有的患者，都應該馬上審視自己的處方，核對藥品的說明書，看看自己是怎么用藥的。

“同時，也推薦患者在使用該藥物時需要注意每日進行護理，護士在進行肌注時控制好注射深度，確保藥物進入肌肉層，并采用Z-Track技術結合氣泡置留技術，使藥物回滲的可能降到最低，以降低局部反應出現的可能�！彼�說。









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編輯：雨忱