生物醫藥別讓創新等成“黃花菜”
2015/3/12   來源：人民政協報  閱讀數：

多數歐美發達國家都將生物醫藥產業作為國家產業發展的重要方向。在我國，大力發展生物醫藥產業，同樣具有重要的戰略意義和機遇。

今年兩會期間，農工黨中央遞交了關于《深化衛生科技體制改革將醫療衛生和健康服務業培育成創新驅動發展的戰略高地》的提案，其中建議將生物醫藥和醫療器械產業列為國家新興高端制造業的范疇。

為此，記者專訪了全國政協常委、副秘書長，農工黨中央專職副主席何維。

現狀

IT(信息技術)、BT(生物技術)兩條腿走路，已經成為很多國家的共識。不管是在中國還是全球，我們的發展空間都還很大。特別是BT。

記者：從產值來講，目前我國生物醫藥產業的發展現狀怎樣?

何維：談生物醫藥產業的發展現狀，需要從國際、國內兩個維度并結合產業的貢獻率來看。

根據2013年的公開數據(2014年數據還沒出來)，全球GDP總量是73.98萬億美元，其中，醫藥產業的產值約為1萬億美元，醫療器械的產值為3400億美元，二者合計占全球GDP的1.81%。

我國醫藥產業在2013年的產值(銷售額)大約1萬億元，醫療器械約2100億元，GDP總量為56.8萬億元，醫藥和器械在整個經濟結構中的貢獻率約為2.13%，和全球的比例相近。

但如果和發達國家相比，我們的產業規模差距還很明顯。在發達國家，健康產業(包括服務業)產值占國內GDP的比例約為15%~20%，而我國目前只占5%左右，低了至少10個百分點。很明顯，我們的發展空間還很大。

記者：作為被譽為繼IT產業之后，可能掀起“第五波財富”浪潮的產業，生物醫藥產業和IT產業相比，在貢獻率方面目前還存在多大差距?

何維：雖然目前BT、IT兩條腿走路已經成為很多國家的共識，但不管是中國還是全球，生物醫藥產業(BT)對經濟的貢獻率和IT業相比，都還相距甚遠。據統計，2013年，全球IT產業僅生產支出(投入)就高達3.4萬億美元，關于產出沒有具體的統計數據，但和投入的比例一般是1:5。按此比例，就可以大概計算出IT產業對GDP的貢獻率。

因此，要穩固我國生物醫藥戰略性支柱產業的地位，從而借此將中國打造成世界醫學科技的中心，還需要政府加大產業扶植力度，企業加快創新發展步伐，抓住機遇，大力發展生物醫藥產業。

可喜的是，我國生物醫藥產業在近幾年呈現穩步上升的發展勢頭———生物醫學基礎研究與臨床應用水平同歐美先進水平國家相比距離較短且差距趨小，新藥創制和重大新發突發傳染病防控能力與水平明顯提高，生物醫藥制造業規模與質量也顯著上升。其實，這也是世界生物醫藥產業發展的趨勢。

制約

國家醫療保障體制和機制決定著產業發展水平。在我國目前的醫療保障體制下，人們只有生病了才去醫院看醫生，在醫院治療才能享受醫保報銷。這種被動就醫的狀態，直接限制了醫藥產業的發展規模。

記者：目前影響我國生物醫藥產業發展的主要因素又包括哪些方面?

何維：根本因素是國家的醫療保障體制和服務機制，它決定了產業的發展規模。

就全球來看，各國的醫保體制大體上可分為三種，第一種是全覆蓋式的英國體制，所有人都被涵蓋其中。在這種體制下，全國醫院實行統一定價，政府直接跟醫藥公司談判。

第二種是以美國為主的商業保險機制，政府保險的保障水平非常低。這種體制下，制藥公司為保險公司打工，藥品的研發方向、價格等全部由保險公司控制，保險公司又控制在幾大財閥手里，這也是美國醫改屢不成功的根本原因。

第三種體制是國家保障和商業保險相結合的德法體制。該體制下，政府仍是醫療保障的主體，但會適度發展一部分商業健康保險作為補充。人們可以在政府提供的醫療保障之外，自己另行購買更高水平的商業健康險。

我國也是這種保障機制，只是水平較低，醫保的服務能力和民間資本的參與度，都還較弱，與之相關的產業規模也不夠大，要破解這一難題，還要繼續深化醫改。

在我國目前的醫療保障體制下，人們只有生病了才去醫院看醫生，由醫生開具處方，并在醫院治療才能享受醫保報銷。這種被動就醫的狀態，直接限制了產業發展規模，因為產品只有進醫院才有市場，而醫院的市場空間又是有限的。

美國醫藥市場則是開放的，作為世界第一大醫藥市場，人們在沃爾瑪超市也可購買某些仿制藥。

其次，需提高全民對健康的認識。我們強調中國夢，這個夢的一個重要組成部分應該是全民健康夢，這需要我們提高全民預防保健的能力，打破原有的以治療為中心的體制，從而吸引更多的要素介入產業發展。

三是產業走出去的戰略。生物醫藥產業是高端制造業，積極推動國家高端制造業走出去，是世界各國的共同戰略。如果說醫改是拉動我國生物醫藥產業發展的內需，那么走出去戰略就是外需，我們可以通過“一帶一路”、高鐵出口等政策和機會，讓我國的創新藥品和醫療器械也能走出去，在外需和內需兩個市場共同努力，拉動整個產業發展。

四是科技創新。生物醫藥產業是一個高門檻的壟斷性行業，創新能力的強弱直接決定

著產業發展的未來。當然，科技創新需要氛圍，我們的政府部門需要為企業提供可供創新的市場環境。

方向

應重視企業的原始創新。事實證明，重大科技成果往往是無心插柳柳成蔭的結果。這些成果在研究之初，所涉及的問題或領域往往是不受重視的，是非主流的、邊緣化的。

記者：那么目前，我國生物醫藥產業的整體創新能力如何?

何維：總體而言，創新能力不足，尤其是原始創新能力不足，是我國生物醫藥產業面臨的重要問題。

要解決這個問題，需加大對疾病發病機制的研究，把科學的問題真正搞清楚。比如，加大中國醫學科學院科技體制改革力度，形成國家任務型科研機構與高校學科型人才培養雙翼結構，建立國家重大任務導向性醫學技術研發基地，形成開放、流動、競爭態勢，對承擔指令性國家重點研發計劃任務的機構，予以基地與人才專項特殊支持。高校以創新人才培養為主，并組織其開展知識與技術創新研究。

同時，還要拓寬原始創新的點和面，不能只集中在某個方面和領域。事實證明，重大科技成果往往是無心插柳柳成蔭的結果。這些成果在研究之初，所涉及的問題或領域往往是不受歡迎的，甚至是非主流的、邊緣化的。因此，在原始創新的基礎研究領域，應盡可能減少政府的干預，讓科學家自治而為。

在企業的研發過程中，政府部門應當提出一些重要的方向，具體操作應盡可能地利用市場機制。

政策

相關部門在制定產業政策時，應將生物醫藥產業發展和當前國家的三大戰略——“一帶一路”、“京津冀協同發展”、“長江經濟帶建設”結合在一起，既要做好生物醫藥產業園區的南北協同發展，還要統籌國內和國際兩個市場，規劃好總體布局。

記者：

具體來說，

政府應該如何支持生物醫藥企業的科技創新?

何維：應該加強對創新產品的政策保護。一個國家要成為創新型國家，就不能讓創新者吃虧，要給他們足夠的支持和尊重，并對他們研發的創新產品在知識產權保護方面貫穿研發-生產-審批-銷售等環節始終。

目前我國的現狀是，在人才引進方面做得很成功，但是對創新產品的保護力度卻不夠。同樣是亦莊的一家生物醫藥企業，其部分產品是國家重大專項支持的，在臨床上可以替代進口產品，但其產品在進入市場時遇到了多方障礙，主要表現在兩個方面：一是目前各地區臨床檢測項目收費不一，比如北京，其醫療收費標準為1999年制定，不僅項目不完整，而且收費標準將使用國產試劑定為進口產品的一半，醫院如果購買國產產品將大幅度降低收入，故而一般首選進口產品，這就非常不利于國產產品進入市場。與此同時，由于是新產品，首先要進入臨床檢驗目錄，再在各地方(省、市)通過當地權威機構進行物價申報，此過程也非常漫長。

二應加快國家審批流程。目前我國一種新藥要進入臨床試驗階段，在相關部門等候審批的時間大概是2年，有的2年也沒有批下來。而在那些實行藥品備案制的國家，如美國，新藥進入臨床所需等待的時間只有1個月。所以建議加快修訂《中華人民共和國藥品管理法》，變審批制為備案制，加快創新藥物、醫療器械、材料與制劑進入臨床試驗的速度。

三需在醫藥上市時期給予支持。如支持國產醫療器械創新設備首臺套的應用和推廣。重點支持中小型技術研發企業發展壯大，鼓勵建立生物醫藥創新企業二板、三板上市綠色通道，以及醫藥科技創新產品進入醫保目錄的快捷通道。

對于創新產品上市的支持，政府的作用應主要集中在前期，也就是鼓勵源頭創新。比如，加大對生物醫藥基礎研究的支持。對于已經登陸一板的企業，就沒必要再扶持了，這個階段企業的經費投入應主要依賴于金融創新改革，讓風險投資和股票市場發揮更大作用。

四是需要制定有力的產業政策。在產業政策里面，應該對生物藥、化學藥、中藥三大醫藥產業的發展重點、格局等做好長期規劃。比如，作為中國特色的中藥產業，還是需要支持的。然后配合產業規劃制定明確的指導意見，并根據規劃和指導意見，制定具體的財稅政策。

相關部門在制定產業政策時，應將生物醫藥產業發展和當前國家的三大戰略———“一帶一路”、“京津冀協同發展”、“長江經濟帶建設”結合在一起，既要做好生物醫藥產業園區的南北協同發展，還要統籌國內和國際兩個市場，規劃好總體布局。

目前，我國生物醫藥產業既缺乏強有力的產業政策，也沒有發展產業的指導意見，產業發展在很大程度上還呈現小散亂的狀態。

此外，為保障產業政策的順利實施，還要制定藥物和醫療器械的使用政策。因為，產業政策關鍵點是生產和銷售，使用政策才是杠桿。在使用政策里面，應從使用范圍，醫保目錄、使用效率、價格收費等作出明確規范。

方向選擇事關戰略必爭要地，我認為，生物醫藥的產業政策和使用政策疊加在一起，再上升點高度，或許可以讓生物醫藥產業成為我國經濟定向調控的一個點，這樣，生物醫藥產業發展也必然迎來春天。

鏈接

我國生物醫藥產業面臨的機遇

要順應世界生物醫藥產業的發展趨勢，人才保障是重要籌碼。

現在，一流的生物技術人才已經成為國際人才競爭的重點之一，我國在人才引進方面做得也相當成功。近些年，為發展國內生物醫藥產業，科技部通過“千人計劃”等人才政策，吸引了大批精英人才回國創業。這些精英人才的企業他們的研發能力不僅不遜于其他國家，甚至還可以更勝一籌。

北京亦莊開發區的一家生物醫藥企業所生產的抗腫瘤藥物——埃克替尼，被納入國際新藥研發年度報告，其III期臨床研究結果，在頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表，編者按評價它“代表了腫瘤領域的一個里程碑”，這足以證明中國企業有能力在生物醫藥產業大展身手。

在市場需求方面，我國生物醫藥產業的機遇主要表現在兩個方面。一是我國醫療器械產業存在巨大缺口。在發達國家，醫藥和器械的產值比例相當，在我國二者的產值比僅為1:0.2，缺口明顯。

并且，目前我們對生物醫藥產業規模發展的統計，只是包括了醫藥和器械，服務業并沒有包括在內，而實際上它是一種空間和潛力都巨大的產業。比如養老和康復，伴隨著我國老齡化進程的加速，其需求呈現越來越強烈的態勢，但實際上我們國家在養老和康復方面的服務能力還很弱，這將是未來經濟的增長點，也是醫療器械產業的發展機會。

智能化設備包括健康服務終端也將迎來重要機遇，BT和IT的結合也是必然趨勢，如目前流行的小米手環都是不錯的嘗試。

另一方面是產業向扁平業態轉型的機遇。目前我國的居民健康保障尚停留在以治療為中心的模式上，人們生病了才去醫療機構就醫，日常生活中幾乎沒有預防保健，這是以患者為中心金字塔結構模式。在這種模式下，健康保障的提供是硬性、單向的，其服務模式僵化，目前已經暴露出諸多弊端。

在未來，以患者為中心的金字塔治療模式將轉向以普通居民為中心的日常預防保健模式。在這種扁平業態下，政府提供基本醫療保健服務，市場發揮重要作用，服務的提供方是多元的、開放的、精細化的，人們選擇也是多樣的。

比如現在的孕產市場，在孕婦懷孕的過程中，孕婦的營養、心理咨詢(指導)以及胎兒健康監護等多種服務在國內已經風生水起。孕婦了解信息的渠道可涉及網絡、營養師、心理咨詢師等多種，不再局限于僅在產檢過程中由醫生告知孕產信息。

總的來說，把握這些機遇，將給生物醫藥產業和健康服務業帶來不可估量的市場機會。在未來，這些產業在國家的地位和作用都將明顯提升。









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編輯：雨忱