恒瑞醫藥抗癌藥奧沙利鉑通過FDA認證
2014/6/24   來源：中國證券報  閱讀數：

恒瑞醫藥6月23日晚公告，2014年6月19日(美國時間6月18日)，公司收到美國食品藥品管理局(FDA)通知，公司生產的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證，獲準在美國市場銷售，規格分別為50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL).

注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產品之一，主要用于轉移性結直腸癌的一線治療以及原發腫瘤完全切除后的III期結腸癌的輔助治療。早在2012年8月23日，該產品已通過荷蘭食品藥品管理局認證，獲準在荷蘭上市銷售。根據歐盟藥證互認法規，獲此批準后，公司注射用奧沙利鉑可以在歐盟其他任何國家上市銷售。




編輯：雨忱