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谷胱甘肽原料藥已審批完畢
2012/10/19  閱讀數:

        2012年10月18日,通過對國家藥監局網站公開披露的信息進行查詢得到消息,金城醫藥資子公司山東金城鐘化生物藥業有限公司的谷胱甘肽原料藥項目的最新進展,其項目受理號為cyhs1000390魯,現在已經審批完畢,待制證。山東金城鐘化生物藥業有限公司的谷胱甘肽項目是2010年4月開始申報的。金城醫藥投資者關系部相關人士表示,從流程上看,待審批完畢之后,該項目就將進入社會公示期,若在10個工作日內無不同意見存在,公司獲得批準文號有望在即。而批準文號的擁有就意味著公司獲得了原料藥在國內銷售的資格,變成國內制劑企業的原料藥供應商。在擁有了生產批文和gmp認證之后,便可以進行投產了。公司證券部的相關責任人則表示,公司已經在跟客戶進行洽談。

        據悉,目前金城醫藥谷胱甘肽項目僅僅以保健品原料的形式進行出口,有30噸左右的年銷售量。公司現有60噸的總產能,另外有200噸原料藥級的生產基地正在有條不紊的建設。

        金城醫藥的主營業務是抗生素原料藥的中間體,在去年一上市就遭到限抗的險情,今年上半年,公司的主營業務持續呈下滑趨勢。公司業績的新看點是向特色原料藥的轉型。有業內人士認為,一旦獲得國內原料藥生產批文,金城醫藥將把國內巨大的市場打開,并使公司業績增厚。

    編輯:山東:陳小麗