疑有問題刺五加注射液得到有效控制
2008/10/22  閱讀數：

本報訊 刺五加注射液嚴重不良事件發生后，衛生和藥品監管部門聯合行動，緊急查扣疑有問題、標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液，全力救治病人。目前，疑有問題刺五加注射液已得到有效控制，云南省紅河州第四人民醫院其他3例出現嚴重不良反應的病人病情穩定。


　　據調查，標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的疑有問題刺五加注射液兩個批號（批號：200712272、200712151，規格：100ml/瓶）產品共47930瓶，銷往全國16個省、自治區、直轄市，53家醫藥經營企業，92家醫療機構。除已使用的43383瓶外，其他已得到控制。對于黑龍江省完達山制藥廠（現更名為黑龍江省完達山藥業股份有限公司）生產的其他批號的刺五加注射液，也全部采取了暫扣措施。




　　日前，黑龍江省、云南省食品藥品監督管理局已分別對疑有問題的完達山制藥廠生產的刺五加注射液進行了立案調查。衛生部和國家食品藥品監督管理局派出的工作組正抓緊對事件的成因進行調查。




　　




　　安徽：奮戰20小時




　　國家食品藥品監督管理局通報黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應后，安徽省食品藥品監管部門迅速行動，在20個小時以內，查清了兩批刺五加注射液在該省的流向和數量。




　　為保障人民群眾的身體健康，安徽省食品藥品監督管理局在第一時間與該省衛生廳聯合向全省發出緊急通知，暫停銷售使用標示為黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江省完達山藥業股份有限公司）生產的刺五加注射液,要求全省各地食品藥品監督管理部門和衛生行政部門立即通知轄區內有關藥品經營和使用單位，并密切關注該藥品的不良反應，有情況立即報告。




　　與此同時，安徽省食品藥品監管部門火速開展工作，加大市場監督檢查力度，迅速對銷售網絡重點監控，發揮藥品可追溯系統作用，及時查清了該兩批藥品在該省的流向和數量。其中，批號為200712272的刺五加注射液，主要通過馬鞍山醫藥有限公司藥品分公司銷往馬鞍山人民醫院1890瓶和當涂縣醫院450瓶；批號為2007121511的刺五加注射液，通過安徽豐禾醫藥有限公司銷往鳳陽板橋中心衛生院720瓶，阜陽市人民醫院450瓶，合肥市第三人民醫院900瓶，界首市人民醫院1800瓶，岳西縣人民醫院90瓶。對查出問題藥品的單位，當地食品藥品監管部門已要求立即下架和追回。




　　安徽省食品藥品監管部門還啟動了藥品不良反應監測應急系統，加大藥品不良反應監測工作，要求一旦發現同類藥品出現不良反應，迅速向省局報告。目前，安徽省食品藥品監管系統仍在緊張工作，最大限度地減少上述兩批藥品對患者的危害程度。




　　




　　海南：未發現問題批次藥品




　　10月7日，海南省食品藥品監督管理部門接到衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合發出的緊急通知后，立即向各市縣食品藥品監督管理部門下發通知，要求食品藥品監管部門迅速到各醫療機構排查出現嚴重不良反應的兩批注射液，各級食品藥品監管部門迅速行動，開展對黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液的清查工作。




　　當日，經對海南省幾家大型綜合醫院檢查了解，目前各醫院已經停止使用完達山制藥廠生產的刺五加注射液。海口市人民醫院和省農墾總局醫院此前曾使用過完達山制藥廠的刺五加注射液，目前兩家醫院還有部分庫存的藥品，經過排查未發現批號為2007122721、2007121511，規格為100ml/瓶的注射液。而庫存的藥品已經全部被封存并暫停使用。海南省人民醫院的一位負責人說，完達山制藥廠生產的刺五加注射液使用比較普遍，該醫院的藥品已經全部用完，通過查詢用藥記錄也沒有發現使用批號為2007122721、2007121511，規格為100ml/瓶的注射液。




　　




　　大連：鼓勵市民舉報違法行為




　　大連市食品藥品監管局在接到國家局和衛生部聯合發出的緊急通知之后，第一時間與市衛生局聯合轉發《緊急通知》，啟動藥品突發事件應急預案和應急通訊平臺，要求轄區藥品經營和使用單位開展自查，立即下架、原地封存、停止銷售使用完達山制藥廠生產的刺五加注射液，并報轄區藥品管理部門，對落實情況開展專項檢查。




　　截至發稿，市縣兩級食品藥品監督管理部門共出動執法人員534人次，檢查藥品經營企業155家、醫療機構534家，其中發現銷售和使用完達山制藥廠（完達山藥業股份有限公司）生產的刺五加注射液的經營企業和醫療機構104家，已下架封存123932支（瓶）。對此，大連市藥品監管部門將繼續開展專項檢查，并提醒廣大市民，如果發現仍有繼續銷售和使用上述藥品的，可及時向當地藥品監管部門舉報。（孫斌園 賀瀾起 范兵）




　　延伸




　　事件處置迅速有力




　　■光輝　　




　　“刺五加注射液事件”再一次引起人們對于用藥安全問題的關注，但從媒體的報道中，我們不難發現政府各部門在處理事件中所表現出的緊張有序有力的效能。




　　首先，體現了政府對于藥品不良反應的監測效率。據媒體報道，5日上午出現嚴重不良反應事件，6日，國家局便接到云南省局有關刺五加注射液嚴重不良反應報告。準確及時的藥品不良反應信息監測為避免可能存在的大面積藥害事件的發生贏得了時間。由于藥害事件的嚴重性和普遍性，以及藥品上市前動物實驗和臨床試驗的局限性，世界各藥品監督管理部門日益意識到加強上市后藥品安全監管的必要性和迫切性。早在1989年，衛生部就成立了藥品不良反應監察中心。1999年，衛生部藥品不良反應監察中心并入國家食品藥品監督管理局藥品評價中心，改為國家藥品不良反應監測中心。2003年11月，在5個地區測試成功的基礎上，國家藥品不良反應遠程信息網絡開通。目前藥監部門建立的縣、省、國家直通互聯的藥品不良反應監測信息網絡對于用藥安全及時的警戒和監測作用，逐漸成為為保障群眾用藥安全的靈敏有效的探測器。




　　其次，體現了各級政府部門對于藥品安全事故的應急處置預案較為完備。事件發生后，接到報告的開遠市、紅河州立即組織衛生、藥監等部門參加的工作組及時到現場指導處置工作，并組織人員全力救治傷者，立即查封了事故涉及藥物并送檢，通知其他醫療機構封存同類藥品。7日，衛生部和國家食品藥品監督管理局便向全國聯合發出緊急通知，要求在全國范圍內暫停銷售、使用問題刺五加注射液，并于當天派出2個工作組分赴云南和黑龍江開展聯合調查、醫療救治。另據新華網報道，6日，黑龍江省食品藥品監督管理局即責令廠家召回問題注射液，查封、扣押庫存成品并留樣。7日晨，調查組進駐該廠。從中可以看出，事件發生后，從事發地到生產源頭，從局部到全國，從一地搶救人員、封存抽驗藥品、上報情況，到全國范圍暫停使用、召回產品以及企業暫停生產、聯合調查組進駐企業，應急處置都是有條不紊、緊張有序地進行。所有這些都得益于各級政府和部門在藥品安全應急管理上的重視和加強，平時認真編制和演練應急預案，遇到緊急情況才能做到處變不驚。




　　再次，執政理念和行動宗旨上體現了以人為本的科學發展觀。云南網消息，事發后紅河州州長楊福生表示：要不惜一切代價搶救傷者，因刺五加注射液不良反應產生的搶救費用，可由州政府先行承擔。6日，云南省衛生廳在接到紅河州報告后，于當天派出了以昆明醫學院附屬第二人民醫院醫務部主任孫躍民為領隊，由心內、消化、呼吸、急救、腎內等專業人員組成的省級專家組到紅河州第四人民醫院進行指導幫助工作。8日12時30分，衛生部由藥物、急救、中醫等專業組成的7位專家就抵達紅河州，立即組織召開會議，就下一步工作提出要求，并迅速深入一線開展醫療救治工作。8日當天，國家食品藥品監督管理局也派出了包括北京醫院藥學部、北京醫院神經內科在內的專家組到開遠市開展相關工作。從中可以看出，從中央到地方，各級政府和職能部門都在第一時間開始行動，把保障人民的生命安全作為工作的第一要務。




　　事故的發生雖然難以預料，事后的處置卻迅速有效，從中所體現出的用藥安全保障“紫外線”，不正是群眾用藥安全保障逐漸增強的希望之光？

編輯：商務部